Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av anestesi på utvinningskvaliteten hos pasienter som gjennomgår korrigerende tibial osteotomi - en randomisert kontrollert studie

13. mars 2020 oppdatert av: Yonsei University
Effekten av total intravenøs anestesi (TIVA) versus inhalasjonsanestesi på kvaliteten på utvinning etter operasjon er rapportert ved flere ulike typer operasjoner. Quality of Recovery 40 (QoR-40) spørreskjemaet er utformet multidimensjonalt for å vurdere graden av restitusjon etter anestesi og kirurgi, og har blitt validert i tidligere studier. Denne studien tar sikte på å sammenligne kvaliteten på utvinningen med QoR-40 spørreskjemaet, hos pasienter som gjennomgår korrigerende tibial osteotomi under generell anestesi med enten TIVA med propofol eller inhalasjonsanestesi med desfluran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter over 19 år som er planlagt for kosmetisk forlengelse av nedre ben for kort vekst, eller korrigerende tibial osteotomi for slitasjegikt

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Pasienter med endret mental status
  3. Utkastingsfraksjon under 55 %
  4. Nylig MI, CVA eller større kardiovaskulær kirurgi
  5. 3. grads AV-blokk, 2. grads AV-blokk med P:QRS-rasjon større enn 3:1
  6. Hemodynamisk ustabile pasienter som trenger vasopressorer eller oksygenbehandling
  7. Feberpasienter
  8. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (serum Cr > 0,1 mg/dL)
  9. Pasienter med kjent allergi mot propofol
  10. Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA gruppe
Legemiddel: propofol og remifentanil
Anestesi induseres og opprettholdes av effektsted-målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalasjonsanestesigruppe
Legemiddel: desfluran og remifentanil
Anestesi induseres og opprettholdes med desfluran og remifentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QoR-40 poengsum
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QoR-40 poengsum
Tidsramme: preoperativ periode til 48 timer etter operasjonen
preoperativ periode til 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

9. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

9. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-0164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere