Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés hatása a korrekciós sípcsont-oszteotómián átesett betegek gyógyulási minőségére – Randomizált, kontrollált vizsgálat

2020. március 13. frissítette: Yonsei University
A teljes intravénás anesztézia (TIVA) és az inhalációs anesztézia hatását a műtét utáni felépülés minőségére számos különböző típusú műtét során számolták be. A Quality of Recovery 40 (QoR-40) kérdőívet többdimenziósan alakították ki az érzéstelenítés és műtét utáni felépülés mértékének felmérésére, és korábbi tanulmányok is validálták. Jelen tanulmány célja a gyógyulás minőségének összehasonlítása a QoR-40 kérdőívvel olyan betegeknél, akik korrekciós sípcsont-oszteotómián estek át általános érzéstelenítésben, propofollal TIVA-val vagy inhalációs érzéstelenítéssel dezfluránnal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 19 év feletti felnőtt betegek kozmetikai alsó végtag meghosszabbítása alacsony termet esetén vagy korrekciós sípcsont osteotómia osteoarthritis miatt

Kizárási kritériumok:

  1. Beteg elutasítása
  2. Megváltozott mentális állapotú betegek
  3. 55% alatti kilökési frakció
  4. Legutóbbi MI, CVA vagy jelentős szív- és érrendszeri műtét
  5. 3. fokú AV-blokk, 2. fokú AV-blokk 3:1-nél nagyobb P:QRS-aránnyal
  6. Hemodinamikailag instabil betegek, akiknek vazopresszorra vagy oxigénterápiára van szükségük
  7. Lázas betegek
  8. Csökkent vesefunkciójú betegek (szérum Cr > 0,1 mg/dl)
  9. Propofolira ismert allergiás betegek
  10. Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA csoport
Drog: propofol és remifentanil
Az érzéstelenítést propofol és remifentanil hatáspont-kontrollált infúziója indukálja és tartja fenn.
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalációs anesztézia csoport
Drog: dezflurán és remifentanil
Az érzéstelenítést dezfluránnal és remifentanillal indukálják és tartják fenn

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
QoR-40 pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
QoR-40 pontszám
Időkeret: preoperatív időszak a műtét utáni 48 óráig
preoperatív időszak a műtét utáni 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 9.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2016-0164

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel