Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестезии на качество восстановления у пациентов, перенесших коррекционную остеотомию большеберцовой кости — рандомизированное контролируемое исследование

13 марта 2020 г. обновлено: Yonsei University
Сообщалось о влиянии тотальной внутривенной анестезии (TIVA) по сравнению с ингаляционной анестезией на качество восстановления после операции при нескольких различных типах операций. Опросник качества восстановления 40 (QoR-40) разработан многомерно для оценки степени восстановления после анестезии и операции и был подтвержден в предыдущих исследованиях. Настоящее исследование направлено на сравнение качества восстановления с опросником QoR-40 у пациентов, перенесших коррекционную остеотомию большеберцовой кости под общей анестезией либо TIVA с пропофолом, либо ингаляционной анестезией с десфлураном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Взрослые пациенты старше 19 лет, которым назначено косметическое удлинение нижних конечностей при низком росте или коррекционная остеотомия большеберцовой кости при остеоартрите.

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента
  2. Пациенты с измененным психическим статусом
  3. Фракция выброса менее 55%
  4. Недавний ИМ, сердечно-сосудистая аритмия или серьезное сердечно-сосудистое хирургическое вмешательство
  5. АВ-блокада 3-й степени, АВ-блокада 2-й степени с соотношением P:QRS более 3:1
  6. Гемодинамически нестабильные пациенты, нуждающиеся в вазопрессорной или кислородной терапии.
  7. Лихорадящие пациенты
  8. Пациенты со сниженной функцией почек (сывороточный Cr > 0,1 мг/дл)
  9. Пациенты с известной аллергией на пропофол
  10. Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ТИВА
Лекарство: пропофол и ремифентанил
Анестезия индуцируется и поддерживается контролируемой инфузией пропофола и ремифентанила в месте воздействия.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ингаляционного наркоза
Лекарство: десфлуран и ремифентанил
Анестезия индуцируется и поддерживается десфлураном и ремифентанилом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка QoR-40
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка QoR-40
Временное ограничение: предоперационный период до 48 часов после операции
предоперационный период до 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2016-0164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться