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Efecto de la anestesia sobre la calidad de la recuperación en pacientes sometidos a osteotomía tibial correccional: un ensayo controlado aleatorio

13 de marzo de 2020 actualizado por: Yonsei University
El efecto de la anestesia intravenosa total (TIVA) versus la anestesia por inhalación sobre la calidad de la recuperación de la cirugía se ha informado en varios tipos diferentes de operaciones. El cuestionario Quality of Recovery 40 (QoR-40) está diseñado multidimensionalmente para evaluar el grado de recuperación después de la anestesia y la cirugía, y ha sido validado en estudios previos. El presente estudio tiene como objetivo comparar la calidad de recuperación con el cuestionario QoR-40, en pacientes sometidos a osteotomía tibial correctiva bajo anestesia general ya sea con TIVA con propofol o anestesia inhalatoria con desflurano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos mayores de 19 años programados para un alargamiento cosmético de miembros inferiores por baja estatura u osteotomía tibial correctiva por osteoartritis

Criterio de exclusión:

  1. negativa del paciente
  2. Pacientes con estado mental alterado
  3. Fracción de eyección inferior al 55%
  4. IM reciente, ACV o cirugía cardiovascular mayor
  5. Bloqueo AV de tercer grado, bloqueo AV de segundo grado con relación P:QRS mayor de 3:1
  6. Pacientes hemodinámicamente inestables que requieren vasopresores u oxigenoterapia
  7. Pacientes febriles
  8. Pacientes con función renal disminuida (Cr sérica > 0,1 mg/dL)
  9. Pacientes con alergias conocidas al propofol
  10. Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo TIVA
Droga: propofol y remifentanilo
La anestesia es inducida y mantenida por infusión controlada de propofol y remifentanilo en el lugar del efecto.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de anestesia inhalatoria
Droga: desflurano y remifentanilo
La anestesia se induce y se mantiene con desflurano y remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación QoR-40
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación QoR-40
Periodo de tiempo: período preoperatorio a 48 horas después de la cirugía
período preoperatorio a 48 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2016-0164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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