Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anestezie na kvalitu zotavení u pacientů podstupujících korekční tibiální osteotomii – Randomizovaná kontrolovaná studie

13. března 2020 aktualizováno: Yonsei University
Vliv celkové intravenózní anestezie (TIVA) versus inhalační anestezie na kvalitu zotavení z chirurgického zákroku byl popsán u několika různých typů operací. Dotazník Quality of Recovery 40 (QoR-40) je navržen vícerozměrně k posouzení stupně zotavení po anestezii a operaci a byl ověřen v předchozích studiích. Cílem této studie je porovnat kvalitu zotavení s dotazníkem QoR-40 u pacientů podstupujících korekční tibiální osteotomii v celkové anestezii buď TIVA s propofolem, nebo inhalační anestezií s desfluranem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělí pacienti nad 19 let, u kterých je plánováno kosmetické prodloužení dolních končetin pro malý vzrůst nebo korektivní tibiální osteotomie pro osteoartrózu

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta
  2. Pacienti se změněným duševním stavem
  3. Ejekční frakce pod 55 %
  4. Nedávný IM, CVA nebo velká kardiovaskulární chirurgie
  5. AV blokáda 3. stupně, AV blokáda 2. stupně s poměrem P:QRS větším než 3:1
  6. Hemodynamicky nestabilní pacienti vyžadující vazopresory nebo oxygenoterapii
  7. Febrilní pacienti
  8. Pacienti se sníženou funkcí ledvin (Cr v séru > 0,1 mg/dl)
  9. Pacienti se známou alergií na propofol
  10. Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina TIVA
Lék: propofol a remifentanil
Anestézie je indukována a udržována infuzí propofolu a remifentanilu kontrolovanou v místě účinku
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina inhalační anestezie
Lék: desfluran a remifentanil
Anestézie je indukována a udržována desfluranem a remifentanilem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre QoR-40
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre QoR-40
Časové okno: předoperační období do 48 hodin po operaci
předoperační období do 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2016-0164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na propofol a remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit