麻醉对胫骨矫正截骨术患者恢复质量的影响 - 一项随机对照试验
2020年3月13日 更新者：Yonsei University
在几种不同类型的手术中，已经报道了全静脉麻醉 (TIVA) 与吸入麻醉对手术恢复质量的影响。
Quality of Recovery 40 (QoR-40) 问卷是多维设计的，用于评估麻醉和手术后的恢复程度，并已在之前的研究中得到验证。
本研究旨在比较 QoR-40 问卷的恢复质量，在全身麻醉下接受 TIVA 异丙酚或地氟醚吸入麻醉的患者进行胫骨矫正截骨术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 19岁以上因身材矮小而拟进行下肢美容延长术或因骨关节炎而进行胫骨矫正截骨术的成年患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 精神状态改变的患者
- 射血分数低于 55%
- 近期 MI、CVA 或重大心血管手术
- 3 度 AV 传导阻滞，2 度 AV 传导阻滞 P:QRS 比率大于 3:1
- 血液动力学不稳定的患者需要血管升压药或氧疗
- 发热患者
- 肾功能下降的患者（血清 Cr > 0.1 mg/dL）
- 已知对异丙酚过敏的患者
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：TIVA集团
|
通过异丙酚和瑞芬太尼的效应部位靶控输注诱导和维持麻醉
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：吸入麻醉组
|
使用地氟醚和瑞芬太尼诱导和维持麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
QoR-40 分数
大体时间：手术后24小时
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
QoR-40 分数
大体时间：术前至术后48小时
|
术前至术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月27日
初级完成 (实际的)
2019年11月9日
研究完成 (实际的)
2019年11月9日
研究注册日期
首次提交
2016年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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