Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anæstesi på kvaliteten af ​​restitution hos patienter, der gennemgår korrigerende tibial osteotomi - et randomiseret kontrolleret forsøg

13. marts 2020 opdateret af: Yonsei University
Effekten af ​​total intravenøs anæstesi (TIVA) versus inhalationsbedøvelse på kvaliteten af ​​restitution fra operation er blevet rapporteret i flere forskellige typer operationer. Quality of Recovery 40 (QoR-40) spørgeskemaet er designet multidimensionelt til at vurdere graden af ​​restitution efter anæstesi og operation, og er blevet valideret i tidligere undersøgelser. Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne kvaliteten af ​​bedring med QoR-40 spørgeskemaet hos patienter, der gennemgår korrektionel tibial osteotomi under generel anæstesi med enten TIVA med propofol eller inhalationsbedøvelse med desfluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter over 19 år, der er planlagt til kosmetisk forlængelse af underbenet for kort statur eller korrektionel tibial osteotomi for slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Patienter med ændret mental status
  3. Udkastningsfraktion under 55 %
  4. Nylig MI, CVA eller større kardiovaskulær operation
  5. 3. grads AV-blok, 2. grads AV-blok med P:QRS-forhold større end 3:1
  6. Hæmodynamisk ustabile patienter, der har behov for vasopressorer eller iltbehandling
  7. Feberpatienter
  8. Patienter med nedsat nyrefunktion (serum Cr > 0,1 mg/dL)
  9. Patienter med kendt allergi over for propofol
  10. Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA gruppe
Medicin: propofol og remifentanil
Anæstesi induceres og vedligeholdes af effekt-sted målstyret infusion af propofol og remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalationsanæstesigruppe
Medicin: desfluran og remifentanil
Anæstesi induceres og vedligeholdes med desfluran og remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QoR-40 score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QoR-40 score
Tidsramme: præoperativ periode til 48 timer efter operationen
præoperativ periode til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

9. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

9. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner