Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av anestesi på kvaliteten på tillfrisknandet hos patienter som genomgår korrigerande tibial osteotomi - en randomiserad kontrollerad studie

13 mars 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Effekten av total intravenös anestesi (TIVA) kontra inhalationsanestesi på kvaliteten på återhämtningen från operation har rapporterats vid flera olika typer av operationer. Quality of Recovery 40 (QoR-40) frågeformuläret är utformat multidimensionellt för att bedöma graden av återhämtning efter anestesi och operation, och har validerats i tidigare studier. Den aktuella studien syftar till att jämföra kvaliteten på återhämtningen med QoR-40 frågeformuläret, hos patienter som genomgår korrektionell tibial osteotomi under allmän anestesi med antingen TIVA med propofol eller inhalationsanestesi med desfluran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter över 19 år schemalagda för kosmetisk förlängning av nedre armarter för kortväxthet, eller korrektionell tibial osteotomi för artros

Exklusions kriterier:

  1. Patientvägran
  2. Patienter med förändrad mental status
  3. Utmatningsfraktion under 55 %
  4. Nyligen genomförd MI, CVA eller större kardiovaskulär kirurgi
  5. 3:e gradens AV-block, 2:a gradens AV-block med P:QRS-ration större än 3:1
  6. Hemodynamiskt instabila patienter som behöver vasopressorer eller syrgasbehandling
  7. Febrila patienter
  8. Patienter med nedsatt njurfunktion (serum Cr > 0,1 mg/dL)
  9. Patienter med känd allergi mot propofol
  10. Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA grupp
Läkemedel: propofol och remifentanil
Anestesi induceras och upprätthålls av effekt-stället målkontrollerad infusion av propofol och remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalationsanestesigrupp
Läkemedel: desfluran och remifentanil
Anestesi induceras och upprätthålls med desfluran och remifentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QoR-40 poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QoR-40 poäng
Tidsram: preoperativ period till 48 timmar efter operationen
preoperativ period till 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

27 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

9 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0164

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera