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Effetto dell'anestesia sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a osteotomia tibiale correttiva - Uno studio controllato randomizzato

13 marzo 2020 aggiornato da: Yonsei University
L'effetto dell'anestesia endovenosa totale (TIVA) rispetto all'anestesia inalatoria sulla qualità del recupero dall'intervento chirurgico è stato riportato in diversi tipi di operazioni. Il questionario Quality of Recovery 40 (QoR-40) è progettato in modo multidimensionale per valutare il grado di recupero dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico ed è stato convalidato in studi precedenti. Il presente studio mira a confrontare la qualità del recupero con il questionario QoR-40, in pazienti sottoposti a osteotomia tibiale correttiva in anestesia generale con TIVA con propofol o anestesia inalatoria con desflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti di età superiore ai 19 anni in attesa di allungamento cosmetico degli arti inferiori per bassa statura o osteotomia tibiale correttiva per artrosi

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto paziente
  2. Pazienti con stato mentale alterato
  3. Frazione di eiezione inferiore al 55%
  4. IM recente, CVA o chirurgia cardiovascolare maggiore
  5. Blocco AV di 3° grado, blocco AV di 2° grado con rapporto P:QRS maggiore di 3:1
  6. Pazienti emodinamicamente instabili che richiedono vasopressori o ossigenoterapia
  7. Pazienti febbrili
  8. Pazienti con funzionalità renale ridotta (Cr sierica > 0,1 mg/dL)
  9. Pazienti con allergie note al propofol
  10. Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo TIVA
Droga: propofol e remifentanil
L'anestesia è indotta e mantenuta dall'infusione controllata di propofol e remifentanil nel sito dell'effetto
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di anestesia per inalazione
Droga: desflurano e remifentanil
L'anestesia è indotta e mantenuta con desflurano e remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio QoR-40
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio QoR-40
Lasso di tempo: periodo preoperatorio a 48 ore dopo l'intervento
periodo preoperatorio a 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2016-0164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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