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Efeito da Anestesia na Qualidade da Recuperação em Pacientes Submetidos à Osteotomia Tibial Correcional - Um Estudo Controlado Randomizado

13 de março de 2020 atualizado por: Yonsei University
O efeito da anestesia intravenosa total (TIVA) versus anestesia inalatória na qualidade da recuperação da cirurgia foi relatado em vários tipos diferentes de operações. O questionário Quality of Recovery 40 (QoR-40) foi desenvolvido multidimensionalmente para avaliar o grau de recuperação após anestesia e cirurgia e foi validado em estudos anteriores. O presente estudo tem como objetivo comparar a qualidade da recuperação com o questionário QoR-40, em pacientes submetidos à osteotomia tibial corretiva sob anestesia geral com TIVA com propofol ou anestesia inalatória com desflurano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos com mais de 19 anos agendados para alongamento cosmético dos membros inferiores para baixa estatura ou osteotomia tibial corretiva para osteoartrite

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente
  2. Pacientes com estado mental alterado
  3. Fração de ejeção abaixo de 55%
  4. IAM recente, AVC ou cirurgia cardiovascular importante
  5. Bloqueio AV de 3º grau, bloqueio AV de 2º grau com relação P:QRS maior que 3:1
  6. Pacientes hemodinamicamente instáveis ​​que necessitam de vasopressores ou oxigenoterapia
  7. Pacientes febris
  8. Pacientes com função renal diminuída (Cr sérica > 0,1 mg/dL)
  9. Pacientes com alergia conhecida ao propofol
  10. pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo TIVA
Medicamento: propofol e remifentanil
A anestesia é induzida e mantida por infusão controlada no local de efeito de propofol e remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de anestesia inalatória
Medicamento: desflurano e remifentanil
A anestesia é induzida e mantida com desflurano e remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação QoR-40
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação QoR-40
Prazo: período pré-operatório até 48 horas após a cirurgia
período pré-operatório até 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

9 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

9 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2016-0164

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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