CaP セメントは、大きな骨幹端欠損の充填において腸骨移植と同等です
2024年5月3日 更新者：Mona Winge、Oslo University Hospital
CaP セメントは、大きな骨幹端欠損の充填において腸骨骨移植と同等です: 橈骨遠位骨切り術に関する 2 年間の前向きランダム化研究
CaP セメントは、大きな骨幹端欠損の充填において腸骨移植と同等です
調査の概要
詳細な説明
背景: 腸骨稜からの骨移植は、長年、楔状骨切り術の開口部の空隙を埋めるためのゴールドスタンダードでした。 CaP 骨セメントは、骨移植片の代替となる可能性があると考えられています。
方法：橈骨遠位端変形癒合および背部変形を有する成人患者20名を、術中に骨移植（10名）またはCaP骨セメント（10名）に無作為に割り付けた。 背部チタン製ロッキングプレートを使用し、手首をギプスで8週間安定させました。 24か月間にわたる追跡調査には、手首と腸骨稜のVAS、握力、両側のROM、Quick-DASH、Gartland & Werleyの機能的スコアリングシステムが含まれた。 X線およびCTスキャンを8週間、3、6、12、24か月ごとに撮影しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 背側の変形、障害、痛みを伴う橈骨遠位端の変形癒合。
除外基準:
- 18歳未満、健康状態が悪い、炎症性関節炎および橈骨性手根骨関節炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨移植
ギャップフィラーとしての腸骨稜からの骨移植
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橈骨遠位背側変形癒合に対する開口部楔状矯正骨切り術。
気をそらして変形を矯正する。
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実験的：リン酸カルシウム骨セメント
ギャップフィラーとしての CaP 骨セメント
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橈骨遠位背側変形癒合に対する開口部楔状矯正骨切り術。
気をそらして変形を矯正する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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掌側角形成遠位橈骨、X 線
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Magne Røkkum, MD PhD、OUS RH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (推定)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 06/8465
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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