Il cemento CaP è equivalente all'innesto osseo iliaco nel riempimento di grandi difetti metafisari
Il cemento CaP è equivalente all’innesto di osso iliaco nel riempimento di grandi difetti metafisari: uno studio prospettico randomizzato di 2 anni sulle osteotomie del radio distale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: un innesto osseo dalla cresta iliaca è stato per lungo tempo il gold standard per riempire i vuoti nelle osteotomie a cuneo di apertura. Il cemento osseo CaP è stato considerato la possibile alternativa all’innesto osseo.
Metodi: 20 pazienti adulti con malunioni del radio distale e deformità dorsali sono stati randomizzati durante l'intervento per innesto osseo (10) o cemento osseo CaP (10). Sono state utilizzate placche di bloccaggio dorsali in titanio e il polso è stato stabilizzato in un gesso per 8 settimane. I follow-up per 24 mesi includevano VAS sul polso e sulla cresta iliaca, forza di presa, ROM bilaterale, Quick-DASH e sistema di punteggio funzionale di Gartland & Werley. Le radiografie e le scansioni TC sono state eseguite a 8 settimane, 3-6-12-24 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malunione del radio distale con deformità dorsale, disabilità e dolore.
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni, cattiva salute, artrite infiammatoria e artrosi radio-carpale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Innesto osseo
Innesto osseo dalla cresta iliaca come riempitivo
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Osteotomia correttiva a cuneo di apertura su malunioni dorsali del radio distale.
Distrazione e correzione della deformità.
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Sperimentale: Cemento osseo al fosfato di calcio
Cemento osseo CaP come riempitivo
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Osteotomia correttiva a cuneo di apertura su malunioni dorsali del radio distale.
Distrazione e correzione della deformità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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angolazione volare, radio distale, radiografia
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Magne Røkkum, MD PhD, OUS RH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/8465
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