CaP骨水泥相当于髂骨移植物填充大的干骺端缺损
2024年5月3日 更新者：Mona Winge、Oslo University Hospital
在填充大的干骺端缺损方面，CaP 骨水泥相当于髂骨移植物：桡骨远端截骨术的 2 年前瞻性随机研究
CaP骨水泥相当于髂骨移植物填充大的干骺端缺损
研究概览
详细说明
背景：髂嵴骨移植长期以来一直是开放楔形截骨术中填充空隙的金标准。 CaP骨水泥被认为是骨移植的可能替代品。
方法：20 名患有桡骨远端畸形愈合和背侧畸形的成年患者在术中随机接受骨移植（10 例）或 CaP 骨水泥（10 例）。 使用背侧钛锁定板并将手腕用石膏固定 8 周。 24 个月的随访包括手腕和髂嵴的 VAS、握力、双侧 ROM、Quick-DASH 和 Gartland & Werley 的功能评分系统。 X 射线和 CT 扫描在第 8 周、第 3-6-12-24 个月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 桡骨远端畸形愈合，伴有背侧畸形、残疾和疼痛。
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下、健康状况不佳、炎症性关节炎和桡腕骨关节炎。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨移植
髂嵴骨移植作为间隙填充物
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对桡骨远端背侧畸形愈合进行开放楔形矫正截骨术。
分散注意力并矫正畸形。
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实验性的：磷酸钙骨水泥
CaP骨水泥作为间隙填充剂
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对桡骨远端背侧畸形愈合进行开放楔形矫正截骨术。
分散注意力并矫正畸形。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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掌侧桡骨远端成角，X 射线
大体时间：24个月
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Magne Røkkum, MD PhD、OUS RH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月5日
首次发布 (估计的)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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