CaP-sementti vastaa lonkkaluun siirrännäistä suurien metafyysivaurioiden täyttämisessä
CaP-sementti vastaa lonkkaluun siirrännäistä suurten metafyysisten vaurioiden täyttämisessä: 2 vuoden mahdollinen satunnaistettu tutkimus distaalisen säteen osteotomioista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Suoliluun harjanteesta peräisin oleva luusiirre on pitkään ollut kultastandardi aukkojen täyttämisessä avautuvissa kiilaosteotomioissa. CaP-luusementtiä on pidetty mahdollisena vaihtoehtona luusiirteelle.
Menetelmät: 20 aikuista potilasta, joilla oli distaalisia säteen epämuodostumia ja selän epämuodostumia, satunnaistettiin leikkauksen aikana luusiirteeseen (10) tai CaP-luusementtiin (10). Selän titaanista valmistettuja lukituslevyjä käytettiin ja rannetta stabiloitiin kipsissä 8 viikon ajan. 24 kuukauden seurantaan sisältyi ranteen ja suoliluun harjanteen VAS, pitovoima, kahdenvälinen ROM, Quick-DASH ja Gartland & Werleyn toiminnallinen pisteytysjärjestelmä. Röntgenkuvat ja CT-kuvat otettiin 8 vko, 3-6-12-24 kk.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- distaalinen säteen epämuodostuma, johon liittyy selän epämuodostuma, vamma ja kipu.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat, huono terveys, tulehduksellinen niveltulehdus ja radio-carpal nivelrikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Luunsiirto
Luusiirde suoliluun harjasta aukontäytteeksi
|
Avauskiilakorjaava osteotomia distaalisen säteen selkävaurioissa.
Häiriö ja epämuodostuman korjaaminen.
|
|
Kokeellinen: Kalsiumfosfaattiluusementti
CaP-luusementti aukkojen täyteaineena
|
Avauskiilakorjaava osteotomia distaalisen säteen selkävaurioissa.
Häiriö ja epämuodostuman korjaaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
volaarinen kulmaus distaalinen säde, röntgen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magne Røkkum, MD PhD, OUS RH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06/8465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .