CaP 시멘트는 큰 골간단 결함을 채우는 데 있어 장골 뼈 이식과 동일합니다.
2024년 5월 3일 업데이트: Mona Winge, Oslo University Hospital
CaP 시멘트는 큰 골간단 결함을 채우는 데 있어 장골 뼈 이식과 동일합니다: 원위 요골 절골술에 대한 2년 전향적 무작위 연구
CaP 시멘트는 큰 골간단 결함을 채우는 데 있어 장골 뼈 이식과 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 장골능선의 뼈 이식편은 개방형 쐐기 절골술의 빈 공간을 채우는 데 오랫동안 표준이 되어 왔습니다. CaP 골시멘트는 뼈 이식의 가능한 대안으로 간주되어 왔습니다.
방법: 원위 요골 부정유합 및 등쪽 기형이 있는 성인 환자 20명을 수술 중에 무작위로 뼈 이식편(10) 또는 CaP 골시멘트(10)로 배정했습니다. 등쪽 티타늄 잠금판을 사용하고 손목을 8주 동안 깁스로 고정했습니다. 24개월 동안의 후속 조치에는 손목 및 장골능선의 VAS, 악력, 양측 ROM, Quick-DASH 및 Gartland & Werley의 기능 점수 시스템이 포함되었습니다. 엑스레이와 CT 스캔은 8주, 3-6-12-24개월에 촬영되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등쪽 기형, 장애 및 통증을 동반한 원위 요골 부정유합.
제외 기준:
- 18세 미만, 건강이 좋지 않음, 염증성 관절염, 요수근 골관절염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 뼈 이식
갭필러로 장골능선에서 뼈 이식
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원위 요골의 등쪽 부정유합에 대한 개방형 쐐기 교정 절골술.
기형의 산만함과 교정.
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실험적: 인산칼슘 골시멘트
갭필러로서의 CaP 골시멘트
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원위 요골의 등쪽 부정유합에 대한 개방형 쐐기 교정 절골술.
기형의 산만함과 교정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장골 각도 원위 요골, 엑스레이
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Magne Røkkum, MD PhD, OUS RH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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교정 절골술 원위 요골에 대한 임상 시험
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