El cemento CaP es equivalente al injerto óseo ilíaco en el relleno de grandes defectos metafisarios
El cemento CaP es equivalente al injerto óseo ilíaco para el relleno de grandes defectos metafisarios: un estudio prospectivo aleatorizado de 2 años sobre osteotomías del radio distal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Un injerto óseo de cresta ilíaca ha sido durante mucho tiempo el estándar de oro para llenar los huecos en las osteotomías en cuña abierta. El cemento óseo CaP se ha considerado la posible alternativa al injerto óseo.
Métodos: 20 pacientes adultos con consolidación defectuosa del radio distal y deformidades dorsales fueron asignados aleatoriamente durante la operación a injerto óseo (10) o cemento óseo CaP (10). Se utilizaron placas de bloqueo dorsales de titanio y la muñeca se estabilizó con un yeso durante 8 semanas. Los seguimientos durante 24 meses incluyeron EVA en la muñeca y la cresta ilíaca, fuerza de agarre, ROM bilateral, Quick-DASH y el sistema de puntuación funcional de Gartland & Werley. Se tomaron radiografías y tomografías computarizadas a las 8 semanas, 3-6-12-24 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Unión defectuosa del radio distal con deformidad dorsal, discapacidad y dolor.
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años, mala salud, artritis inflamatoria y artrosis radiocarpiana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Injerto óseo
Injerto óseo de cresta ilíaca como relleno
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Osteotomía correctiva en cuña abierta en consolidaciones defectuosas dorsales del radio distal.
Distracción y corrección de la deformidad.
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Experimental: Cemento óseo de fosfato de calcio
Cemento óseo CaP como relleno de huecos
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Osteotomía correctiva en cuña abierta en consolidaciones defectuosas dorsales del radio distal.
Distracción y corrección de la deformidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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angulación volar radio distal, radiografía
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Magne Røkkum, MD PhD, OUS RH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06/8465
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