O cimento CaP é equivalente ao enxerto ósseo ilíaco no preenchimento de grandes defeitos metafisários
O cimento CaP é equivalente ao enxerto ósseo ilíaco no preenchimento de grandes defeitos metafisários: um estudo prospectivo randomizado de 2 anos em osteotomias do rádio distal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Um enxerto ósseo da crista ilíaca tem sido o padrão ouro para preencher lacunas em osteotomias em cunha de abertura. O cimento ósseo CaP tem sido considerado a possível alternativa ao enxerto ósseo.
Métodos: 20 pacientes adultos com consolidações viciosas do rádio distal e deformidades dorsais foram randomizados no intra-operatório para enxerto ósseo (10) ou cimento ósseo CaP (10). Placas de bloqueio dorsais de titânio foram utilizadas e o punho foi estabilizado com gesso por 8 semanas. Os acompanhamentos por 24 meses incluíram VAS no punho e crista ilíaca, força de preensão, ADM bilateral, Quick-DASH e sistema de pontuação funcional de Gartland & Werley. Radiografias e tomografias computadorizadas foram realizadas em 8 semanas, 3-6-12-24 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- consolidação viciosa do rádio distal com deformidade dorsal, incapacidade e dor.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos, problemas de saúde, artrite inflamatória e osteoartrite radiocárpica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Enxerto ósseo
Enxerto ósseo da crista ilíaca como preenchimento de lacunas
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Osteotomia corretiva em cunha de abertura em uniões viciosas dorsais do rádio distal.
Distração e correção de deformidade.
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Experimental: Cimento ósseo de fosfato de cálcio
Cimento ósseo CaP como preenchedor de lacunas
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Osteotomia corretiva em cunha de abertura em uniões viciosas dorsais do rádio distal.
Distração e correção de deformidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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angulação volar rádio distal, radiografia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Magne Røkkum, MD PhD, OUS RH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 06/8465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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