Le ciment CaP est équivalent à la greffe osseuse iliaque pour combler les défauts métaphysaires importants
Le ciment CaP est équivalent à la greffe osseuse iliaque pour le comblement de défauts métaphysaires importants : une étude prospective randomisée de 2 ans sur les ostéotomies du radius distal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une greffe osseuse de la crête iliaque est depuis longtemps la référence en matière de comblement des vides lors des ostéotomies en coin d'ouverture. Le ciment osseux CaP a été considéré comme une alternative possible à la greffe osseuse.
Méthodes : 20 patients adultes présentant des cals vicieux du radius distal et des déformations dorsales ont été randomisés en peropératoire pour recevoir une greffe osseuse (10) ou du ciment osseux CaP (10). Des plaques de verrouillage dorsales en titane ont été utilisées et le poignet a été stabilisé dans un plâtre pendant 8 semaines. Les suivis pendant 24 mois comprenaient l'EVA du poignet et de la crête iliaque, la force de préhension, la ROM bilatérale, Quick-DASH et le système de notation fonctionnelle de Gartland & Werley. Des radiographies et des tomodensitogrammes ont été pris à 8 semaines, 3-6-12-24 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cal vicieux du radius distal avec déformation dorsale, handicap et douleur.
Critère d'exclusion:
- âge inférieur à 18 ans, mauvaise santé, arthrite inflammatoire et arthrose radio-carpienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe osseuse
Greffe osseuse de la crête iliaque pour combler les lacunes
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Ostéotomie correctrice en coin d’ouverture sur cals vicieux dorsaux du radius distal.
Distraction et correction de déformation.
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Expérimental: Ciment osseux au phosphate de calcium
Ciment osseux CaP pour combler les lacunes
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Ostéotomie correctrice en coin d’ouverture sur cals vicieux dorsaux du radius distal.
Distraction et correction de déformation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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rayon distal d'angulation palmaire, radiographie
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Magne Røkkum, MD PhD, OUS RH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 06/8465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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