Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CaP-cement er ækvivalent med iliaca-knogletransplantat ved fyldning af store metafyse-defekter

3. maj 2024 opdateret af: Mona Winge, Oslo University Hospital

CaP-cement er ækvivalent med iliaca-knogletransplantat ved fyldning af store metafyse-defekter: En 2-årig prospektiv randomiseret undersøgelse af osteotomier med distal radius

CaP-cement er ækvivalent med iliaca-knogletransplantat ved fyldning af store metafyse-defekter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Et knogletransplantat fra hoftekammen har længe været guldstandarden til at udfylde hulrum i åbningskile-osteotomier. CaP knoglecement er blevet betragtet som det mulige alternativ til knogletransplantation.

Metoder: 20 voksne patienter med distale radius malunioner og dorsale deformiteter blev randomiseret intraoperativt til knogletransplantat (10) eller CaP knoglecement (10). Dorsal titanium låseplader blev brugt, og håndleddet blev stabiliseret i et gips i 8 uger. Opfølgninger i 24 måneder inkluderede VAS på håndled og hoftekammen, grebsstyrke, ROM bilateralt, Quick-DASH og Gartland & Werleys funktionelle scoringssystem. Røntgenbilleder og CT-scanninger blev taget efter 8 uger, 3-6-12-24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • distal radius malunion med dorsal deformitet, handicap og smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år, dårligt helbred, inflammatorisk gigt og radiokarpal slidgigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Knogletransplantation
Knogletransplantat fra hoftekammen som gapfiller
Procedure: korrigerende osteotomi distal radius
Åbningskile korrigerende osteotomi på dorsale malunioner i den distale radius. Distraktion og korrektion af deformitet.
Eksperimentel: Calciumphosphat knoglecement
CaP knoglecement som gapfiller
Procedure: korrigerende osteotomi distal radius
Åbningskile korrigerende osteotomi på dorsale malunioner i den distale radius. Distraktion og korrektion af deformitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
volar vinkling distal radius, røntgen
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Magne Røkkum, MD PhD, OUS RH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Anslået)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06/8465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dorsal Malunion af den distale radius

Kliniske forsøg med korrigerende osteotomi distal radius

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner