Cement CaP jest odpowiednikiem przeszczepu kości biodrowej w wypełnianiu dużych ubytków przynasadowych
Cement CaP jest odpowiednikiem przeszczepu kości biodrowej w wypełnianiu dużych ubytków przynasadowych: dwuletnie prospektywne, randomizowane badanie dotyczące osteotomii dalszej kości promieniowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Przeszczep kości z grzebienia biodrowego od dawna jest złotym standardem w wypełnianiu ubytków w osteotomii klinowej otwartej. Cement kostny CaP uznano za możliwą alternatywę dla przeszczepu kości.
Metody: 20 dorosłych pacjentów z nieprawidłowym zrostem kości promieniowej i deformacjami grzbietu zostało losowo przydzielonych śródoperacyjnie do grupy otrzymującej przeszczep kości (10) lub cement kostny CaP (10). Zastosowano grzbietowe tytanowe płytki blokujące, a nadgarstek ustabilizowano w gipsie na 8 tygodni. Kontrole trwające 24 miesiące obejmowały ocenę VAS nadgarstka i grzebienia biodrowego, siłę chwytu, ROM obustronny, Quick-DASH oraz system punktacji funkcjonalnej Gartland & Werley. Zdjęcia rentgenowskie i tomografię komputerową wykonano po 8 tygodniach, 3-6-12-24 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieprawidłowy zrost dalszej części kości promieniowej z deformacją grzbietu, niepełnosprawnością i bólem.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat, zły stan zdrowia, zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów promieniowo-nadgarstkowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przeszczep kości
Przeszczep kości z grzebienia biodrowego jako wypełnienie szczeliny
|
Otwarta klinowa osteotomia korekcyjna w przypadku nieprawidłowych zrostów grzbietowych dalszej części kości promieniowej.
Odwracanie uwagi i korekcja deformacji.
|
|
Eksperymentalny: Cement kostny na bazie fosforanu wapnia
Cement kostny CaP jako wypełniacz luk
|
Otwarta klinowa osteotomia korekcyjna w przypadku nieprawidłowych zrostów grzbietowych dalszej części kości promieniowej.
Odwracanie uwagi i korekcja deformacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
kątowanie promieniowe dystalne, prześwietlenie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Magne Røkkum, MD PhD, OUS RH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06/8465
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osteotomia korekcyjna dystalna część promienia
-
Istanbul UniversityZakończonyZłamanie kości łódeczkowatejIndyk