非小細胞肺癌の循環腫瘍細胞における PDL-1 発現 (IMMUNO-PREDICT)
PD-L1 または PD1 阻害剤で治療された非小細胞肺癌における免疫細胞化学および MDSCs レベル進化解析による循環腫瘍細胞の PD-L1 発現解析の実現可能性研究
免疫療法はおそらく、EGFR 変異または ALK 再構成を標的とする治療法の開発以来、転移性肺がんの管理において最も魅力的な治療の展望です。 テストされた化合物の中で、免疫チェックポイントの阻害剤である PROGRAM DEATH 1 / PROGRAM DEATH LIGAND 1 (PD-1/PD-L1) は、多数の臨床試験でテストされており、最近発表された肯定的な結果により、米国で 1 つの薬剤が承認されました。フランスでは 2 つの医薬品のアクセス拡大プログラムが実施されました。 腫瘍細胞によるプログラム死リガンド 1 (PD-L1) の発現は、そのような分子に対する応答と強く関連しているため、現在、さまざまな臨床試験への参加は、このバイオマーカーを発現している患者に限られているため、新しい侵襲的生検 (気管支鏡検査または CT-L1) が正当化されます。ガイド) これらの治療へのアクセスにかなりの足かせを表します。 Isolation by Size of Tumor Cells (ISET) によって分離された循環腫瘍細胞 (CTC) は、腫瘍への直接的かつ非侵襲的なアクセスを提供します。 これらの血液サンプルの分子特性評価 (EGFR、ALK) が可能であることが既に実証されています。 免疫細胞化学によるこれらの細胞における分析 PDL-1 発現の実現可能性を実証することを提案します。
骨髄由来サプレッサー細胞 (MDSC) は、T 細胞機能を阻害して腫瘍増殖を促進する未熟な骨髄細胞です。 これらの細胞は頻繁に PD-L1 を発現します。 PD1阻害剤による治療中のMDSCレベルとその進化がこれらの薬物に対する反応と相関しているかどうかをテストすることを提案します。
この研究の主な目的は、CTC での PD-L1 発現解析の実現可能性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Larrey Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -免疫療法治療を開始する前のステージIVの非小細胞肺癌患者
- 世界保健機関(WHO)の全身状態が0~3の患者
- -通知され、研究者によって署名された非反対フォームを持っていた患者
- 医療保険制度に加入している患者
除外基準:
- -研究への参加から5年以内の以前の悪性腫瘍
- 参加の拒否
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IV期の非小細胞肺がん
行われる介入は次のとおりです。 - CTC および MDSC 分析のための採血 |
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫細胞化学分析によって評価される、循環腫瘍細胞における PDL-1 発現の分析の実現可能性
時間枠:研究終了まで(12ヶ月)
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免疫療法前、4サイクルの免疫療法後
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研究終了まで(12ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫細胞化学分析によって評価された、4サイクルの免疫療法後のPD-L1を発現するCTCの割合
時間枠:研究終了まで(12ヶ月)
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免疫療法前、4サイクルの免疫療法後
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研究終了まで(12ヶ月)
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MDSC分析によって評価される、治療に応答したMDSCカウントの進化
時間枠:研究終了まで(12ヶ月)
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免疫療法前、4サイクルの免疫療法後
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研究終了まで(12ヶ月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nicolas GUIBERT, PH、University Hospital of Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guibert N, Jones G, Beeler JF, Plagnol V, Morris C, Mourlanette J, Delaunay M, Keller L, Rouquette I, Favre G, Pradines A, Mazieres J. Targeted sequencing of plasma cell-free DNA to predict response to PD1 inhibitors in advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2019 Nov;137:1-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.09.005. Epub 2019 Sep 6.
- Guibert N, Pradines A, Favre G, Mazieres J. [Finding mutations of interest in circulating tumor DNA helps predict immunotherapy response in lung cancer]. Med Sci (Paris). 2020 May;36(5):437-439. doi: 10.1051/medsci/2020068. Epub 2020 May 26. No abstract available. French.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15 7737 02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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