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双子の睡眠ホメオスタシスの遺伝率

2016年7月7日 更新者:Allan Pack、University of Pennsylvania
この研究の目的は、一卵性双生児と二卵性双生児を観察することにより、睡眠恒常性、つまり睡眠への欲求の遺伝性を理解することです。

調査の概要

詳細な説明

日中の過度の眠気は、交通事故や労働災害のリスクを高める社会問題となっています。 眠気は、部分的に、睡眠恒常性、すなわち覚醒中の睡眠圧力の蓄積率に関連する基礎生物学によって決定されます。 正常な被験者では、睡眠不足に対する感受性の違いが報告されており、同じ睡眠時間によって生じる機能障害の程度には個人差が大きい. 近交系のマウス系統に関する最近の研究で示されているように、遺伝学は睡眠の恒常性において重要な役割を果たしている可能性が高いが、遺伝学がヒトで何らかの役割を果たしているかどうか、もしそうである場合、この役割の大きさは不明である. この提案は、睡眠ホメオスタシスがヒトの遺伝的形質であるという仮説に基づいています。 睡眠ホメオスタシスを研究するための表現型の複雑さを考えると、一卵性双生児と二卵性双生児の間の表現型の分散の違いを研究することが、睡眠ホメオスタシスの遺伝率を推定するための最適なアプローチであると研究者らは提案しています。 研究者らは、80 対の一卵性双生児と 80 対の二卵性双生児の睡眠ホメオスタシスを、睡眠不足後の回復睡眠中のデルタ パワーの増加と、長時間の覚醒期間中のシータ パワーの増加を定量化することで評価します。 被験者は、人口ベースの約 1,800 組の双子のコホートである PennTwins コホートを使用して募集されます。 睡眠ホメオスタシスの遺伝率が示されている場合、この脳波ベースの表現型解析戦略は、根底にある遺伝的変異を評価するために必要となる大規模な集団研究に容易に適用できません。 したがって、全体的な戦略の一部は、生理学的に厳密ではないが、より多くの被験者に簡単に適用できる表現型解析への他のアプローチを評価し、潜在的に検証することです。 したがって、副次的な目標として、研究者は、睡眠の恒常性を評価するための代替方法として、長時間の覚醒中のパフォーマンスの低下の遺伝率も推定します。 研究者は特に、二卵性双生児のペア間の生理学的集中表現型に基づく測定値の違いが、実行が簡単なこの表現型解析アプローチの違いに反映されているかどうかを判断します。 このような結果は、このより単純な方法が大規模な集団研究に使用できることを示しており、眠気を決定する遺伝的変異を解明するための将来の戦略の一部になるでしょう.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、18 歳から 55 歳までの同性の健康な MZ および DZ 双生児になります。

調査官は、特定の人種または民族グループを除外しません。 アフリカ系アメリカ人の双子は現在、PennTwins コホートの 3.8%、つまり 68 組の双子ペアを占めています。 調査員は、このグループをオーバーサンプリングする予定です。 研究デザインでは、人口の人口統計に一致するように、8 つの MZ と 8 つの DZ のアフリカ系アメリカ人の双子が必要です。 現在、研究されている表現型が人種や民族の影響を受けるというデータはありません。

説明

包含基準:

  • 同性の双子と双子であること
  • 18歳から55歳までの年齢

除外基準:

双子の 1 つが除外されている場合、すべての除外基準が両方のメンバーに適用されます。 除外基準には次のものがあります。

  • -睡眠障害の以前の診断、例えば、ナルコレプシー、閉塞性睡眠時無呼吸;慢性疼痛、喘息、関節炎など、睡眠を妨げる可能性のある状態の存在;線維筋痛症の存在;大うつ病の以前の臨床診断;アルコール依存症または薬物乱用の病歴;プロトコルに参加する能力を制限する医学的障害;
  • 睡眠を促進するための鎮静剤/催眠剤の使用;メチルフェニデートなどの覚醒剤の使用。モダフィニルの使用;カフェインの過剰使用 (>500 mg/日);抗うつ薬などの向精神薬の使用。
  • 交代制勤務;特に研究登録の6週間前に、タイムゾーンをまたぐ定期的な旅行;不規則な睡眠/覚醒パターン。 (これは、自宅での休息/活動を測定することにより、詳細な表現型の前に評価されます (以下を参照)。
  • 英語が理解できない(問診票、同意書は英語)、
  • この研究では、妊娠中または閉経周辺期の女性は除外されますが、のぼせのない閉経後の女性、または閉経前の女性は含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
MZ
一卵性双生児
DZ
二卵性双生児

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波徐波活動の増加による睡眠の遺伝率の測定
時間枠:研究完了まで、4~6週間
研究者は、長時間の覚醒期間に続く回復 NREM 睡眠中にこれを測定し、長時間の覚醒期間中のシータ パワーの増加を測定します。
研究完了まで、4~6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月7日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • P50HL060287 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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