Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arvelighed af søvnhomeostase hos tvillinger

7. juli 2016 opdateret af: Allan Pack, University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at forstå arveligheden af ​​søvnhomeostase, dvs. søvndrevet ved at se på monozygotiske og tveæggede tvillinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Overdreven søvnighed i dagtimerne er et udbredt problem i vores samfund forbundet med en øget risiko for køretøjsulykker og arbejdsulykker. Søvnighed er til dels bestemt af fundamental biologi relateret til søvnhomeostase, dvs. hastigheden af ​​akkumulering af presset for søvn under vågenhed. En differentiel modtagelighed for søvnmangel er rapporteret hos normale forsøgspersoner med store intraindividuelle forskelle i graden af ​​funktionsnedsættelse forårsaget af samme varighed af søvn. Genetik vil sandsynligvis spille en vigtig rolle i søvnhomeostase som vist af nyere undersøgelser i indavlede musestammer, men hvorvidt genetik spiller nogen rolle hos mennesker og i givet fald omfanget af denne rolle, er ukendt. Dette forslag er baseret på hypotesen om, at søvnhomeostase er en arvelig egenskab hos mennesker. I betragtning af kompleksiteten af ​​fænotyping for at studere søvnhomeostase, foreslår forskerne, at undersøgelse af forskelle i variansen af ​​fænotypen mellem monozygotiske og tveæggede tvillinger er den optimale tilgang til at estimere arveligheden af ​​søvnhomeostase. Forskerne vil vurdere søvnhomeostase i 80 par enæggede og 80 par af tveæggede tvillinger ved at kvantificere stigningen i delta-kraft under restitutionssøvn efter søvnmangel og stigningen i theta-kraft i perioden med langvarig vågenhed. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved hjælp af PennTwins Cohort, en populationsbaseret kohorte på omkring 1.800 tvillingepar. Hvis arvelighed af søvnhomeostase er vist, kunne denne EEG-baserede fænotypningsstrategi ikke let anvendes til de større befolkningsundersøgelser, der vil være nødvendige for at vurdere underliggende genetiske varianter. En del af den overordnede strategi er således at evaluere og potentielt validere andre tilgange til fænotyping, der er mindre fysiologisk strenge, men som lettere kan anvendes på et større antal emner. Derfor vil efterforskerne, som et underordnet mål, også estimere arveligheden af ​​præstationsfald under længerevarende vågenhed som en surrogatmetode til at vurdere søvnhomeostase. Forskerne vil især afgøre, om forskellene i målene baseret på vores fysiologisk intensive fænotyper mellem par af tveæggede tvillinger afspejles i forskelle i denne fænotypemetode, der er enklere at udføre. Et sådant resultat ville indikere, at denne enklere metode kunne bruges i større befolkningsundersøgelser og vil være en del af fremtidige strategier til at belyse genetiske varianter, der bestemmer søvnighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil være raske MZ- og DZ-tvillinger af samme køn mellem 18 år og 55 år.

Efterforskerne vil ikke udelukke nogen specifik race eller etnisk gruppe. Afroamerikanske tvillinger repræsenterer i øjeblikket 3,8% af PennTwins-kohorten, dvs. 68 tvillingepar. Efterforskerne planlægger at oversample denne gruppe. Undersøgelsesdesignet kræver 8 MZ og 8 DZ afroamerikanske tvillinger for at matche befolkningens demografi. Der er i øjeblikket ingen data om, at den fænotype, der undersøges, er påvirket af race eller etnicitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være tvilling med en tvilling af samme køn
  • Alder mellem 18 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

Alle udelukkelseskriterier gælder for begge medlemmer, hvis en tvilling har nogen udelukkelse. Eksklusionskriterierne omfatter følgende:

  • Tidligere diagnose af søvnforstyrrelse, f.eks. narkolepsi, obstruktiv søvnapnø; tilstedeværelse af tilstande, der kunne afbryde søvnen, f.eks. kroniske smerter, astma, arthritis; tilstedeværelse af fibromyalgi; tidligere klinisk diagnose af svær depression; historie med alkoholisme eller stofmisbrug; enhver medicinsk lidelse, der begrænser deres evne til at deltage i protokollen;
  • Brug af beroligende/hypnotika for at fremme søvn; brug af stimulanser, f.eks. methylphenidat; brug af modafinil; overdreven brug af koffein (>500 mg/dag); brug af psykoaktive lægemidler, f.eks. antidepressiva;
  • Skifteholdsarbejde; regelmæssig rejse på tværs af tidszoner, især i de 6 uger forud for studieoptagelse; uregelmæssige søvn/vågen mønstre. (Dette vil blive vurderet forud for dybdegående fænotypebestemmelse ved måling af hvile/aktivitet i hjemmet (se yderligere nedenfor);
  • Manglende evne til at forstå engelsk (spørgeskemaer og samtykkeerklæring er på engelsk),
  • Undersøgelsen vil udelukke kvinder, der er gravide eller perimenopausale, men inkluderer kvinder, der er postmenopausale uden hedeture eller præmenopausale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MZ
Enæggede tvillinger
DZ
Tveæggede tvillinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål arveligheden af ​​søvn ved at øge elektroencefalografisk slow-wave aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 4-6 uger
Forskerne vil måle dette under restitution NREM-søvn efter en periode med forlænget vågenhed og stigningen i theta-kraft under den forlængede vågenhedsperiode
Gennem studieafslutning, 4-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH)
  • P50HL060287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner