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Herdabilidade da homeostase do sono em gêmeos

7 de julho de 2016 atualizado por: Allan Pack, University of Pennsylvania
O objetivo deste estudo é entender a hereditariedade da homeostase do sono, ou seja, dirigir para o sono, observando gêmeos monozigóticos e dizigóticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A sonolência diurna excessiva é um problema prevalente em nossa sociedade, associada a um risco aumentado de acidentes veiculares e industriais. A sonolência é, em parte, determinada pela biologia fundamental relacionada à homeostase do sono, ou seja, a taxa de acúmulo da pressão para dormir durante a vigília. Uma suscetibilidade diferencial à privação do sono é relatada em indivíduos normais com grandes diferenças intraindividuais no grau de comprometimento funcional produzido pela mesma duração do sono. É provável que a genética desempenhe um papel importante na homeostase do sono, conforme demonstrado por estudos recentes em linhagens de camundongos endogâmicos, mas se a genética desempenha algum papel em humanos e, em caso afirmativo, a magnitude desse papel é desconhecida. Esta proposta é baseada na hipótese de que a homeostase do sono é uma característica hereditária em humanos. Dada a complexidade da fenotipagem para estudar a homeostase do sono, os pesquisadores propõem que estudar as diferenças nas variações do fenótipo entre gêmeos monozigóticos e dizigóticos é a abordagem ideal para estimar a hereditariedade da homeostase do sono. Os pesquisadores avaliarão a homeostase do sono em 80 pares de gêmeos monozigóticos e 80 pares de gêmeos dizigóticos, quantificando o aumento da potência delta durante o sono de recuperação após a privação do sono e o aumento da potência teta durante o período de vigília prolongada. Os indivíduos serão recrutados usando o PennTwins Cohort, um grupo populacional de cerca de 1.800 pares de gêmeos. Se a hereditariedade da homeostase do sono for demonstrada, essa estratégia de fenotipagem baseada em EEG não poderá ser facilmente aplicada aos estudos populacionais em larga escala que serão necessários para avaliar as variantes genéticas subjacentes. Assim, parte da estratégia geral é avaliar e potencialmente validar outras abordagens de fenotipagem que sejam menos rigorosas fisiologicamente, mas mais facilmente aplicadas a um número maior de indivíduos. Portanto, como objetivo subsidiário, os pesquisadores também estimarão a hereditariedade dos lapsos de desempenho durante a vigília prolongada como um método substituto para avaliar a homeostase do sono. Os investigadores determinarão particularmente se as diferenças nas medidas baseadas em nossos fenótipos fisiológicos intensivos entre pares de gêmeos dizigóticos se refletem em diferenças nessa abordagem de fenotipagem mais simples de realizar. Tal resultado indicaria que este método mais simples poderia ser utilizado em estudos populacionais de maior escala, e fará parte de estratégias futuras para elucidar variantes genéticas determinantes da sonolência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos serão gêmeos MZ e DZ saudáveis ​​do mesmo sexo entre 18 e 55 anos de idade.

Os investigadores não excluirão nenhum grupo racial ou étnico específico. Gêmeos afro-americanos representam atualmente 3,8% do PennTwins Cohort, ou seja, 68 pares de gêmeos. Os investigadores planejam sobreamostrar este grupo. O desenho do estudo exige gêmeos afro-americanos 8 MZ e 8 DZ para corresponder à demografia da população. Atualmente, não há dados de que o fenótipo em estudo seja afetado por raça ou etnia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser um gêmeo com um gêmeo do mesmo sexo
  • Idade entre 18 e 55 anos

Critério de exclusão:

Todos os critérios de exclusão se aplicam a ambos os membros se um gêmeo tiver alguma exclusão. Os critérios de exclusão incluem o seguinte:

  • Diagnóstico prévio de distúrbio do sono, por exemplo, narcolepsia, apneia obstrutiva do sono; presença de condições que possam interromper o sono, por exemplo, dor crônica, asma, artrite; presença de fibromialgia; diagnóstico clínico prévio de depressão maior; história de alcoolismo ou abuso de drogas; qualquer distúrbio médico que limite sua capacidade de participar do protocolo;
  • Uso de sedativos/hipnóticos para promover o sono; uso de estimulantes, por exemplo, metilfenidato; uso de modafinila; uso excessivo de cafeína (>500 mg/dia); uso de medicamentos psicoativos, por exemplo, antidepressivos;
  • Trabalho por turnos; viagens regulares entre fusos horários, em particular nas 6 semanas anteriores à inscrição no estudo; padrões irregulares de sono/vigília. (Isto será avaliado antes da fenotipagem aprofundada pela medição do repouso/atividade em casa (ver mais abaixo);
  • Incapacidade de compreender inglês (questionários e formulário de consentimento estão em inglês),
  • O estudo excluirá mulheres grávidas ou na perimenopausa, mas incluirá mulheres na pós-menopausa sem ondas de calor ou na pré-menopausa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
MZ
Gêmeos monozigóticos
DZ
Gêmeos dizigóticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a hereditariedade do sono pelo aumento da atividade eletroencefalográfica de ondas lentas
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4-6 semanas
Os investigadores medirão isso durante a recuperação do sono NREM após um período de vigília prolongada e o aumento da potência teta durante o período de vigília prolongado
Até a conclusão do estudo, 4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH)
  • P50HL060287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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