- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02827461
Наследуемость гомеостаза сна у близнецов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъектами будут здоровые близнецы MZ и DZ одного пола в возрасте от 18 до 55 лет.
Исследователи не будут исключать какую-либо конкретную расовую или этническую группу. Афроамериканские близнецы в настоящее время составляют 3,8% когорты PennTwins, то есть 68 пар близнецов. Исследователи планируют увеличить выборку этой группы. Дизайн исследования предусматривает наличие 8 MZ и 8 DZ афроамериканских близнецов, чтобы соответствовать демографическим характеристикам населения. В настоящее время нет данных о том, что изучаемый фенотип зависит от расы или этнической принадлежности.
Описание
Критерии включения:
- Быть близнецом с близнецом того же пола
- Возраст от 18 до 55 лет
Критерий исключения:
Все критерии исключения применяются к обоим членам, если один из близнецов имеет какое-либо исключение. Критерии исключения включают следующее:
- Предыдущий диагноз расстройства сна, например, нарколепсия, обструктивное апноэ во сне; наличие состояний, которые могут прервать сон, например, хроническая боль, астма, артрит; наличие фибромиалгии; предшествующий клинический диагноз большой депрессии; История алкоголизма или злоупотребления наркотиками; любое заболевание, которое ограничивает их способность участвовать в протоколе;
- Использование седативных/снотворных средств для улучшения сна; употребление стимуляторов, например, метилфенидата; использование модафинила; чрезмерное употребление кофеина (>500 мг/день); использование психоактивных препаратов, например, антидепрессантов;
- Сменная работа; регулярные поездки через часовые пояса, в частности, за 6 недель до зачисления на обучение; нерегулярный режим сна/бодрствования. (Это будет оцениваться до углубленного фенотипирования путем измерения отдыха/активности дома (см. далее ниже);
- Неспособность понимать английский язык (анкеты и форма согласия на английском языке),
- В исследование не будут включены беременные женщины или женщины в перименопаузе, но будут включены женщины в постменопаузе без приливов или в пременопаузе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
МЗ
Монозиготные близнецы
|
|
ДЗ
Дизиготные близнецы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте наследуемость сна по увеличению электроэнцефалографической медленноволновой активности.
Временное ограничение: Через завершение обучения, 4-6 недель
|
Исследователи будут измерять это во время восстановления NREM-сна после периода длительного бодрствования и увеличения тета-мощности во время длительного периода бодрствования.
|
Через завершение обучения, 4-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 704868
- P01HL094307 (Национальные институты здравоохранения США)
- P50HL060287 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .