Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наследуемость гомеостаза сна у близнецов

7 июля 2016 г. обновлено: Allan Pack, University of Pennsylvania
Цель этого исследования - понять наследственность гомеостаза сна, то есть стремление ко сну, путем изучения монозиготных и дизиготных близнецов.

Обзор исследования

Подробное описание

Чрезмерная дневная сонливость является распространенной проблемой в нашем обществе, связанной с повышенным риском дорожно-транспортных происшествий и несчастных случаев на производстве. Сонливость отчасти определяется фундаментальной биологией, относящейся к гомеостазу сна, т. е. скорости накопления давления сна во время бодрствования. Сообщается о различной восприимчивости к лишению сна у нормальных субъектов с большими внутрииндивидуальными различиями в степени функциональных нарушений, вызванных одинаковой продолжительностью сна. Генетика, вероятно, играет важную роль в гомеостазе сна, как показали недавние исследования инбредных линий мышей, но играет ли генетика какую-либо роль у людей, и если да, то насколько велика эта роль, неизвестно. Это предложение основано на гипотезе о том, что гомеостаз сна является наследственным признаком человека. Учитывая сложность фенотипирования для изучения гомеостаза сна, исследователи предполагают, что изучение различий в вариациях фенотипа между монозиготными и дизиготными близнецами является оптимальным подходом к оценке наследуемости гомеостаза сна. Исследователи оценят гомеостаз сна у 80 пар монозиготных и 80 пар дизиготных близнецов путем количественной оценки увеличения дельта-мощности во время восстановительного сна после лишения сна и увеличения тета-мощности в период длительного бодрствования. Субъекты будут набраны с использованием когорты PennTwins, популяционной когорты, насчитывающей около 1800 пар близнецов. Если будет показана наследуемость гомеостаза сна, эта стратегия фенотипирования на основе ЭЭГ не может быть легко применена к более масштабным популяционным исследованиям, которые потребуются для оценки основных генетических вариантов. Таким образом, частью общей стратегии является оценка и потенциальное подтверждение других подходов к фенотипированию, менее строгих с физиологической точки зрения, но более легко применимых к большему числу субъектов. Таким образом, в качестве дополнительной цели исследователи также оценят наследуемость нарушений работоспособности во время длительного бодрствования в качестве суррогатного метода оценки гомеостаза сна. Исследователи, в частности, определят, отражаются ли различия в показателях, основанных на наших физиологических интенсивных фенотипах, между парами дизиготных близнецов в различиях в этом более простом в применении подходе к фенотипированию. Такой результат будет означать, что этот более простой метод может быть использован в более масштабных популяционных исследованиях и станет частью будущих стратегий по выяснению генетических вариантов, определяющих сонливость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектами будут здоровые близнецы MZ и DZ одного пола в возрасте от 18 до 55 лет.

Исследователи не будут исключать какую-либо конкретную расовую или этническую группу. Афроамериканские близнецы в настоящее время составляют 3,8% когорты PennTwins, то есть 68 пар близнецов. Исследователи планируют увеличить выборку этой группы. Дизайн исследования предусматривает наличие 8 MZ и 8 DZ афроамериканских близнецов, чтобы соответствовать демографическим характеристикам населения. В настоящее время нет данных о том, что изучаемый фенотип зависит от расы или этнической принадлежности.

Описание

Критерии включения:

  • Быть близнецом с близнецом того же пола
  • Возраст от 18 до 55 лет

Критерий исключения:

Все критерии исключения применяются к обоим членам, если один из близнецов имеет какое-либо исключение. Критерии исключения включают следующее:

  • Предыдущий диагноз расстройства сна, например, нарколепсия, обструктивное апноэ во сне; наличие состояний, которые могут прервать сон, например, хроническая боль, астма, артрит; наличие фибромиалгии; предшествующий клинический диагноз большой депрессии; История алкоголизма или злоупотребления наркотиками; любое заболевание, которое ограничивает их способность участвовать в протоколе;
  • Использование седативных/снотворных средств для улучшения сна; употребление стимуляторов, например, метилфенидата; использование модафинила; чрезмерное употребление кофеина (>500 мг/день); использование психоактивных препаратов, например, антидепрессантов;
  • Сменная работа; регулярные поездки через часовые пояса, в частности, за 6 недель до зачисления на обучение; нерегулярный режим сна/бодрствования. (Это будет оцениваться до углубленного фенотипирования путем измерения отдыха/активности дома (см. далее ниже);
  • Неспособность понимать английский язык (анкеты и форма согласия на английском языке),
  • В исследование не будут включены беременные женщины или женщины в перименопаузе, но будут включены женщины в постменопаузе без приливов или в пременопаузе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
МЗ
Монозиготные близнецы
ДЗ
Дизиготные близнецы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте наследуемость сна по увеличению электроэнцефалографической медленноволновой активности.
Временное ограничение: Через завершение обучения, 4-6 недель
Исследователи будут измерять это во время восстановления NREM-сна после периода длительного бодрствования и увеличения тета-мощности во время длительного периода бодрствования.
Через завершение обучения, 4-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 704868
  • P01HL094307 (Национальные институты здравоохранения США)
  • P50HL060287 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться