Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arvelighet av søvnhomeostase hos tvillinger

7. juli 2016 oppdatert av: Allan Pack, University of Pennsylvania
Hensikten med denne studien er å forstå arveligheten til søvnhomeostase, det vil si å drive for søvn ved å se på eneggede og tveggede tvillinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overdreven søvnighet på dagtid er et utbredt problem i samfunnet vårt forbundet med økt risiko for kjøretøyulykker og industriulykker. Søvnighet er delvis bestemt av grunnleggende biologi knyttet til søvnhomeostase, dvs. hastigheten på akkumulering av trykket for søvn under våkenhet. En differensiell mottakelighet for søvnmangel er rapportert hos normale personer med store intraindividuelle forskjeller i graden av funksjonsnedsettelse forårsaket av samme varighet av søvn. Genetikk vil sannsynligvis spille en viktig rolle i søvnhomeostase som vist av nyere studier i innavlede musestammer, men hvorvidt genetikk spiller noen rolle hos mennesker og i så fall størrelsen på denne rollen er ukjent. Dette forslaget er basert på hypotesen om at søvnhomeostase er en arvelig egenskap hos mennesker. Gitt kompleksiteten til fenotyping for å studere søvnhomeostase, foreslår forskerne at å studere forskjeller i variansene til fenotypen mellom monozygotiske og tveggede tvillinger er den optimale tilnærmingen for å estimere arvelighet av søvnhomeostase. Forskerne vil vurdere søvnhomeostase i 80 par eneggede og 80 par av eneggede tvillinger ved å kvantifisere økningen i deltakraft under restitusjonssøvn etter søvnmangel og økningen i theta-kraft i perioden med langvarig våkenhet. Forsøkspersoner vil bli rekruttert ved å bruke PennTwins Cohort, en populasjonsbasert kohort på rundt 1800 tvillingpar. Hvis arvelighet av søvnhomeostase er vist, kan ikke denne EEG-baserte fenotypingsstrategien enkelt brukes på større populasjonsstudier som vil være nødvendige for å vurdere underliggende genetiske varianter. En del av den overordnede strategien er derfor å evaluere, og potensielt validere, andre tilnærminger til fenotyping som er mindre fysiologisk strenge, men som lettere kan brukes på et større antall fag. Derfor, som et subsidiært mål, vil etterforskerne også estimere arvelighet av ytelsesforfall under langvarig våkenhet som en surrogatmetode for å vurdere søvnhomeostase. Etterforskerne vil spesielt finne ut om forskjellene i målene basert på våre fysiologisk intensive fenotyper mellom par av tosidige tvillinger gjenspeiles i forskjeller i denne fenotyping-tilnærmingen som er enklere å utføre. Et slikt resultat vil indikere at denne enklere metoden kan brukes i større populasjonsstudier, og vil være en del av fremtidige strategier for å belyse genetiske varianter som bestemmer søvnighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene vil være friske MZ- og DZ-tvillinger av samme kjønn mellom 18 år og 55 år.

Etterforskerne vil ikke ekskludere noen spesifikk rase- eller etnisk gruppe. Afroamerikanske tvillinger representerer for tiden 3,8 % av PennTwins-kohorten, det vil si 68 tvillingpar. Etterforskerne planlegger å overprøve denne gruppen. Studiedesignet krever 8 MZ og 8 DZ afroamerikanske tvillinger for å matche demografien til befolkningen. Det er foreløpig ingen data om at fenotypen som studeres er påvirket av rase eller etnisitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en tvilling med en tvilling av samme kjønn
  • Alder mellom 18 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

Alle eksklusjonskriterier gjelder for begge medlemmene hvis en tvilling har noen eksklusjon. Ekskluderingskriteriene inkluderer følgende:

  • Tidligere diagnose av søvnforstyrrelse, f.eks. narkolepsi, obstruktiv søvnapné; tilstedeværelse av tilstander som kan forstyrre søvnen, f.eks. kronisk smerte, astma, leddgikt; tilstedeværelse av fibromyalgi; tidligere klinisk diagnose av alvorlig depresjon; historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk; enhver medisinsk lidelse som begrenser deres evne til å delta i protokollen;
  • Bruk av beroligende/hypnotika for å fremme søvn; bruk av sentralstimulerende midler, f.eks. metylfenidat; bruk av modafinil; overdreven bruk av koffein (>500 mg/dag); bruk av psykoaktive medisiner, f.eks. antidepressiva;
  • Skiftarbeid; regelmessig reise på tvers av tidssoner, spesielt i de 6 ukene før studieregistrering; uregelmessige søvn/våknemønstre. (Dette vil bli vurdert før dyptgående fenotyping ved måling av hvile/aktivitet hjemme (se videre nedenfor);
  • Manglende evne til å forstå engelsk (spørreskjemaer og samtykkeskjema er på engelsk),
  • Studien vil ekskludere kvinner som er gravide eller perimenopausale, men inkluderer kvinner som er postmenopausale uten hetetokter, eller premenopausale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
MZ
Eneggede tvillinger
DZ
Tveeggede tvillinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål arvelighet av søvn ved å øke elektroencefalografisk saktebølgeaktivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker
Etterforskerne vil måle dette under restitusjon NREM-søvn etter en periode med forlenget våkenhet og økningen i theta-kraft under den forlengede våkenhetsperioden
Gjennom studiegjennomføring, 4-6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH)
  • P50HL060287 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere