- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02827461
Ärftlighet av sömnhomeostas hos tvillingar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Försökspersonerna kommer att vara friska MZ- och DZ-tvillingar av samma kön mellan 18 år och 55 år.
Utredarna kommer inte att utesluta någon specifik ras eller etnisk grupp. Afroamerikanska tvillingar representerar för närvarande 3,8 % av PennTwins-kohorten, det vill säga 68 tvillingpar. Utredarna planerar att översampla denna grupp. Studiedesignen kräver 8 MZ och 8 DZ afroamerikanska tvillingar för att matcha befolkningens demografi. Det finns för närvarande inga uppgifter om att fenotypen som studeras påverkas av ras eller etnicitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara tvilling med en tvilling av samma kön
- Ålder mellan 18 och 55 år
Exklusions kriterier:
Alla uteslutningskriterier gäller för båda medlemmarna om en tvilling har någon uteslutning. Uteslutningskriterierna inkluderar följande:
- Tidigare diagnos av sömnstörning, t.ex. narkolepsi, obstruktiv sömnapné; förekomst av tillstånd som kan avbryta sömnen, t.ex. kronisk smärta, astma, artrit; närvaro av fibromyalgi; tidigare klinisk diagnos av allvarlig depression; historia av alkoholism eller drogmissbruk; någon medicinsk störning som begränsar deras förmåga att delta i protokollet;
- Användning av lugnande medel/sömnmedel för att främja sömn; användning av stimulantia, t.ex. metylfenidat; användning av modafinil; överdriven användning av koffein (>500 mg/dag); användning av psykoaktiva läkemedel, t.ex. antidepressiva medel;
- Skiftarbete; regelbundna resor över tidszoner, särskilt under de 6 veckorna före studieinskrivningen; oregelbundna sömn/vakna mönster. (Detta kommer att bedömas före djupgående fenotypning genom mätning av vila/aktivitet i hemmet (se vidare nedan);
- Oförmåga att förstå engelska (frågeformulär och samtyckesformulär är på engelska),
- Studien kommer att exkludera kvinnor som är gravida eller perimenopausala men inkluderar kvinnor som är postmenopausala utan värmevallningar eller premenopausala.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MZ
Enäggstvillingar
|
|
DZ
Tvåäggstvillingar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät ärftligheten av sömn genom ökning av elektroencefalografisk långsamvågsaktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie, 4-6 veckor
|
Utredarna kommer att mäta detta under återhämtning NREM-sömn efter en period av förlängd vakenhet och ökningen av theta-kraften under den förlängda vakenhetsperioden
|
Genom avslutad studie, 4-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 704868
- P01HL094307 (NIH)
- P50HL060287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .