Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ärftlighet av sömnhomeostas hos tvillingar

7 juli 2016 uppdaterad av: Allan Pack, University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att förstå ärftligheten av sömnhomeostas, d.v.s. driva efter sömn genom att titta på enäggiga och tvåäggstvillingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Överdriven sömnighet under dagtid är ett utbrett problem i vårt samhälle förknippat med en ökad risk för fordonsolyckor och industriolyckor. Sömnighet bestäms delvis av fundamental biologi relaterad till sömnhomeostas, dvs. hastigheten för ackumulering av sömntrycket under vakenhet. En differentiell känslighet för sömnbrist rapporteras hos normala försökspersoner med stora intraindividuella skillnader i graden av funktionsnedsättning orsakad av samma sömntid. Genetik kommer sannolikt att spela en viktig roll i sömnhomeostas, vilket framgår av nyare studier på inavlade musstammar, men om genetik spelar någon roll hos människor och i så fall omfattningen av denna roll är okänt. Detta förslag bygger på hypotesen att sömnhomeostas är en ärftlig egenskap hos människor. Med tanke på komplexiteten i fenotypning för att studera sömnhomeostas, föreslår forskarna att studier av skillnader i fenotypens variationer mellan monozygotiska och tvåäggstvillingar är det optimala tillvägagångssättet för att uppskatta ärftligheten av sömnhomeostas. Utredarna kommer att bedöma sömnhomeostas hos 80 par enäggstvillingar och 80 par tvåäggstvillingar genom att kvantifiera ökningen av deltakraft under återhämtningssömn efter sömnbrist och ökningen av thetakraft under perioden av långvarig vakenhet. Försökspersoner kommer att rekryteras med hjälp av PennTwins Cohort, en populationsbaserad kohort på cirka 1 800 tvillingpar. Om ärftlighet av sömnhomeostas visas, kan denna EEG-baserade fenotypningsstrategi inte lätt tillämpas på de större populationsstudier som kommer att krävas för att bedöma underliggande genetiska varianter. En del av den övergripande strategin är således att utvärdera, och potentiellt validera, andra tillvägagångssätt för fenotypning som är mindre fysiologiskt rigorösa men som lättare kan tillämpas på ett större antal ämnen. Därför, som ett underordnat mål, kommer utredarna också att uppskatta ärftligheten av prestationsbortfall under långvarig vakenhet som en surrogatmetod för att bedöma sömnhomeostas. Utredarna kommer särskilt att avgöra om skillnaderna i mått baserat på våra fysiologiskt intensiva fenotyper mellan par av tvåäggstvillingar återspeglas i skillnader i denna fenotypningsmetod som är enklare att utföra. Ett sådant resultat skulle indikera att denna enklare metod skulle kunna användas i befolkningsstudier i större skala och kommer att vara en del av framtida strategier för att belysa genetiska varianter som bestämmer sömnighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

240

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer att vara friska MZ- och DZ-tvillingar av samma kön mellan 18 år och 55 år.

Utredarna kommer inte att utesluta någon specifik ras eller etnisk grupp. Afroamerikanska tvillingar representerar för närvarande 3,8 % av PennTwins-kohorten, det vill säga 68 tvillingpar. Utredarna planerar att översampla denna grupp. Studiedesignen kräver 8 MZ och 8 DZ afroamerikanska tvillingar för att matcha befolkningens demografi. Det finns för närvarande inga uppgifter om att fenotypen som studeras påverkas av ras eller etnicitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara tvilling med en tvilling av samma kön
  • Ålder mellan 18 och 55 år

Exklusions kriterier:

Alla uteslutningskriterier gäller för båda medlemmarna om en tvilling har någon uteslutning. Uteslutningskriterierna inkluderar följande:

  • Tidigare diagnos av sömnstörning, t.ex. narkolepsi, obstruktiv sömnapné; förekomst av tillstånd som kan avbryta sömnen, t.ex. kronisk smärta, astma, artrit; närvaro av fibromyalgi; tidigare klinisk diagnos av allvarlig depression; historia av alkoholism eller drogmissbruk; någon medicinsk störning som begränsar deras förmåga att delta i protokollet;
  • Användning av lugnande medel/sömnmedel för att främja sömn; användning av stimulantia, t.ex. metylfenidat; användning av modafinil; överdriven användning av koffein (>500 mg/dag); användning av psykoaktiva läkemedel, t.ex. antidepressiva medel;
  • Skiftarbete; regelbundna resor över tidszoner, särskilt under de 6 veckorna före studieinskrivningen; oregelbundna sömn/vakna mönster. (Detta kommer att bedömas före djupgående fenotypning genom mätning av vila/aktivitet i hemmet (se vidare nedan);
  • Oförmåga att förstå engelska (frågeformulär och samtyckesformulär är på engelska),
  • Studien kommer att exkludera kvinnor som är gravida eller perimenopausala men inkluderar kvinnor som är postmenopausala utan värmevallningar eller premenopausala.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MZ
Enäggstvillingar
DZ
Tvåäggstvillingar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät ärftligheten av sömn genom ökning av elektroencefalografisk långsamvågsaktivitet
Tidsram: Genom avslutad studie, 4-6 veckor
Utredarna kommer att mäta detta under återhämtning NREM-sömn efter en period av förlängd vakenhet och ökningen av theta-kraften under den förlängda vakenhetsperioden
Genom avslutad studie, 4-6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH)
  • P50HL060287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera