Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziedziczność homeostazy snu u bliźniąt

7 lipca 2016 zaktualizowane przez: Allan Pack, University of Pennsylvania
Celem tego badania jest zrozumienie dziedziczności homeostazy snu, tj. dążenia do snu, poprzez obserwację bliźniaków jedno- i dwuzygotycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nadmierna senność w ciągu dnia jest powszechnym problemem w naszym społeczeństwie, związanym ze zwiększonym ryzykiem wypadków drogowych i przemysłowych. Senność jest częściowo zdeterminowana przez fundamentalną biologię związaną z homeostazą snu, tj. tempem gromadzenia się ciśnienia snu podczas czuwania. Zróżnicowana podatność na deprywację snu jest zgłaszana u zdrowych osób z dużymi różnicami międzyosobniczymi w stopniu upośledzenia czynnościowego spowodowanego tym samym czasem snu. Genetyka prawdopodobnie odgrywa ważną rolę w homeostazie snu, jak wykazały ostatnie badania szczepów myszy wsobnych, ale nie wiadomo, czy genetyka odgrywa jakąkolwiek rolę u ludzi, a jeśli tak, to w jakim stopniu. Ta propozycja opiera się na hipotezie, że homeostaza snu jest cechą dziedziczną u ludzi. Biorąc pod uwagę złożoność fenotypowania w celu zbadania homeostazy snu, badacze proponują, aby badanie różnic w wariancjach fenotypu między bliźniętami monozygotycznymi i dwuzygotycznymi było optymalnym podejściem do oszacowania odziedziczalności homeostazy snu. Badacze ocenią homeostazę snu u 80 par bliźniąt jednojajowych i 80 par bliźniąt dwuzygotycznych, określając ilościowo wzrost mocy delta podczas snu regeneracyjnego po deprywacji snu oraz wzrost mocy theta w okresie przedłużonego czuwania. Badani będą rekrutowani przy użyciu PennTwins Cohort, opartej na populacji kohorty obejmującej około 1800 par bliźniąt. Jeśli wykazano dziedziczność homeostazy snu, ta strategia fenotypowania oparta na EEG nie mogłaby być łatwo zastosowana do badań populacyjnych na większą skalę, które będą wymagane do oceny podstawowych wariantów genetycznych. Dlatego częścią ogólnej strategii jest ocena i potencjalnie walidacja innych podejść do fenotypowania, które są mniej rygorystyczne fizjologicznie, ale łatwiej je zastosować do większej liczby podmiotów. Dlatego jako cel dodatkowy badacze oszacują również odziedziczalność spadków wydajności podczas przedłużonego czuwania jako zastępczą metodę oceny homeostazy snu. Badacze w szczególności określą, czy różnice w pomiarach opartych na naszych fenotypach intensywnych fizjologicznie między parami bliźniaków dwuzygotycznych znajdują odzwierciedlenie w różnicach w tym podejściu do fenotypowania, które jest prostsze do wykonania. Taki wynik wskazywałby, że ta prostsza metoda mogłaby zostać wykorzystana w badaniach populacyjnych na większą skalę i będzie częścią przyszłych strategii wyjaśniania wariantów genetycznych determinujących senność.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani będą zdrowymi bliźniakami MZ i DZ tej samej płci w wieku od 18 do 55 lat.

Śledczy nie wykluczą żadnej konkretnej grupy rasowej ani etnicznej. Afroamerykańskie bliźnięta stanowią obecnie 3,8% kohorty PennTwins, czyli 68 par bliźniaków. Badacze planują nadpróbkowanie tej grupy. Projekt badania wymaga 8 bliźniąt afroamerykańskich MZ i 8 DZ, aby dopasować je do danych demograficznych populacji. Obecnie nie ma danych, że na badany fenotyp ma wpływ rasa lub pochodzenie etniczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie bliźniakiem z bliźniakiem tej samej płci
  • Wiek od 18 do 55 lat

Kryteria wyłączenia:

Wszystkie kryteria wykluczenia mają zastosowanie do obojga członków, jeśli jedno z bliźniaków ma jakieś wykluczenie. Kryteria wykluczenia obejmują:

  • wcześniejsze rozpoznanie zaburzeń snu, np. narkolepsji, obturacyjnego bezdechu sennego; obecność stanów, które mogą zakłócać sen, np. przewlekły ból, astma, zapalenie stawów; obecność fibromialgii; wcześniejsza kliniczna diagnoza dużej depresji; historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków; wszelkie zaburzenia medyczne, które ograniczają ich zdolność do udziału w protokole;
  • Stosowanie środków uspokajających/nasennych w celu ułatwienia zasypiania; stosowanie używek, np. metylofenidatu; stosowanie modafinilu; nadmierne spożywanie kofeiny (>500 mg/dzień); stosowanie leków psychoaktywnych, np. leków przeciwdepresyjnych;
  • Praca zmianowa; regularne podróżowanie między strefami czasowymi, w szczególności w okresie 6 tygodni przed zapisem na studia; nieregularne wzorce snu/budzenia. (Zostanie to ocenione przed dogłębnym fenotypowaniem poprzez pomiar odpoczynku/aktywności w domu (patrz poniżej);
  • Niemożność zrozumienia języka angielskiego (kwestionariusze i formularz zgody są w języku angielskim),
  • Z badania zostaną wykluczone kobiety w ciąży lub w okresie okołomenopauzalnym, ale obejmie kobiety w okresie pomenopauzalnym bez uderzeń gorąca lub przed menopauzą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
MZ
Bliźnięta monozygotyczne
DZ
Bliźnięta dwuzygotyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz odziedziczalność snu poprzez wzrost elektroencefalograficznej aktywności wolnofalowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 4-6 tygodni
Badacze zmierzą to podczas regeneracyjnego snu NREM po okresie przedłużonego czuwania i wzrostu mocy theta podczas przedłużonego okresu czuwania
Do ukończenia studiów, 4-6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH)
  • P50HL060287 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj