- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02827461
Dziedziczność homeostazy snu u bliźniąt
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badani będą zdrowymi bliźniakami MZ i DZ tej samej płci w wieku od 18 do 55 lat.
Śledczy nie wykluczą żadnej konkretnej grupy rasowej ani etnicznej. Afroamerykańskie bliźnięta stanowią obecnie 3,8% kohorty PennTwins, czyli 68 par bliźniaków. Badacze planują nadpróbkowanie tej grupy. Projekt badania wymaga 8 bliźniąt afroamerykańskich MZ i 8 DZ, aby dopasować je do danych demograficznych populacji. Obecnie nie ma danych, że na badany fenotyp ma wpływ rasa lub pochodzenie etniczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie bliźniakiem z bliźniakiem tej samej płci
- Wiek od 18 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie kryteria wykluczenia mają zastosowanie do obojga członków, jeśli jedno z bliźniaków ma jakieś wykluczenie. Kryteria wykluczenia obejmują:
- wcześniejsze rozpoznanie zaburzeń snu, np. narkolepsji, obturacyjnego bezdechu sennego; obecność stanów, które mogą zakłócać sen, np. przewlekły ból, astma, zapalenie stawów; obecność fibromialgii; wcześniejsza kliniczna diagnoza dużej depresji; historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków; wszelkie zaburzenia medyczne, które ograniczają ich zdolność do udziału w protokole;
- Stosowanie środków uspokajających/nasennych w celu ułatwienia zasypiania; stosowanie używek, np. metylofenidatu; stosowanie modafinilu; nadmierne spożywanie kofeiny (>500 mg/dzień); stosowanie leków psychoaktywnych, np. leków przeciwdepresyjnych;
- Praca zmianowa; regularne podróżowanie między strefami czasowymi, w szczególności w okresie 6 tygodni przed zapisem na studia; nieregularne wzorce snu/budzenia. (Zostanie to ocenione przed dogłębnym fenotypowaniem poprzez pomiar odpoczynku/aktywności w domu (patrz poniżej);
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego (kwestionariusze i formularz zgody są w języku angielskim),
- Z badania zostaną wykluczone kobiety w ciąży lub w okresie okołomenopauzalnym, ale obejmie kobiety w okresie pomenopauzalnym bez uderzeń gorąca lub przed menopauzą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
MZ
Bliźnięta monozygotyczne
|
|
DZ
Bliźnięta dwuzygotyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz odziedziczalność snu poprzez wzrost elektroencefalograficznej aktywności wolnofalowej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, 4-6 tygodni
|
Badacze zmierzą to podczas regeneracyjnego snu NREM po okresie przedłużonego czuwania i wzrostu mocy theta podczas przedłużonego okresu czuwania
|
Do ukończenia studiów, 4-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 704868
- P01HL094307 (NIH)
- P50HL060287 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .