Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dědičnost spánkové homeostázy u dvojčat

7. července 2016 aktualizováno: Allan Pack, University of Pennsylvania
Účelem této studie je porozumět dědičnosti spánkové homeostázy, tj. touhy po spánku, pohledem na jednovaječná a dizygotická dvojčata.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Nadměrná denní ospalost je v naší společnosti převládajícím problémem spojeným se zvýšeným rizikem dopravních nehod a průmyslových nehod. Ospalost je zčásti určena základní biologií týkající se spánkové homeostázy, tj. rychlosti akumulace tlaku na spánek během bdění. Rozdílná náchylnost ke spánkové deprivaci je hlášena u normálních subjektů s velkými intraindividuálními rozdíly ve stupni funkčního poškození způsobeného stejnou délkou spánku. Genetika bude pravděpodobně hrát důležitou roli ve spánkové homeostáze, jak ukázaly nedávné studie u inbredních myších kmenů, ale zda genetika hraje nějakou roli u lidí, a pokud ano, velikost této role není známa. Tento návrh je založen na hypotéze, že spánková homeostáza je u lidí dědičná vlastnost. Vzhledem ke složitosti fenotypizace ke studiu spánkové homeostázy vědci navrhují, že studium rozdílů ve variacích fenotypu mezi monozygotními a dizygotními dvojčaty je optimálním přístupem k odhadu dědičnosti spánkové homeostázy. Vyšetřovatelé vyhodnotí spánkovou homeostázu u 80 párů jednovaječných a 80 párů dizygotických dvojčat kvantifikací zvýšení delta síly během zotavovacího spánku po spánkové deprivaci a zvýšení síly theta během období prodloužené bdělosti. Subjekty budou rekrutovány pomocí PennTwins Cohort, populační kohorty asi 1800 párů dvojčat. Pokud se prokáže dědičnost spánkové homeostázy, nelze tuto fenotypovou strategii založenou na EEG snadno aplikovat na populační studie ve větším měřítku, které budou nutné k posouzení základních genetických variant. Součástí celkové strategie je tedy vyhodnotit a případně ověřit další přístupy k fenotypizaci, které jsou méně fyziologicky přísné, ale lze je snadněji aplikovat na větší počet subjektů. Proto, jako vedlejší cíl, vyšetřovatelé také odhadnou dědičnost výpadků výkonu během prodloužené bdělosti jako náhradní metodu pro hodnocení spánkové homeostázy. Vyšetřovatelé zejména určí, zda se rozdíly v měřeních založených na našich fyziologicky intenzivních fenotypech mezi páry dizygotických dvojčat odrážejí v rozdílech v tomto jednodušším fenotypovém přístupu. Takový výsledek by naznačoval, že tato jednodušší metoda by mohla být použita ve větších populačních studiích a bude součástí budoucích strategií k objasnění genetických variant určujících ospalost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou zdravá dvojčata MZ a DZ stejného pohlaví ve věku 18 až 55 let.

Vyšetřovatelé nevyloučí žádnou konkrétní rasovou nebo etnickou skupinu. Afroamerická dvojčata v současnosti představují 3,8 % z kohorty PennTwins, tj. 68 párů dvojčat. Vyšetřovatelé plánují tuto skupinu převzorkovat. Návrh studie vyžaduje 8 MZ a 8 DZ afroamerických dvojčat, aby odpovídaly demografii populace. V současné době neexistují žádné údaje o tom, že by studovaný fenotyp byl ovlivněn rasou nebo etnickým původem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dvojčetem s dvojčetem stejného pohlaví
  • Věk od 18 do 55 let

Kritéria vyloučení:

Všechna vylučovací kritéria platí pro oba členy, pokud má jedno dvojče nějaké vyloučení. Kritéria vyloučení zahrnují následující:

  • Předchozí diagnóza poruchy spánku, např. narkolepsie, obstrukční spánková apnoe; přítomnost stavů, které by mohly přerušit spánek, např. chronická bolest, astma, artritida; přítomnost fibromyalgie; předchozí klinická diagnóza velké deprese; anamnéza alkoholismu nebo zneužívání drog; jakákoli zdravotní porucha, která omezuje jejich schopnost účastnit se protokolu;
  • Použití sedativ/hypnotik k podpoře spánku; použití stimulantů, např. methylfenidátu; použití modafinilu; nadměrné užívání kofeinu (>500 mg/den); užívání psychoaktivních léků, např. antidepresiv;
  • Práce na směny; pravidelné cestování přes časová pásma, zejména v období 6 týdnů před zápisem do studia; nepravidelné vzorce spánku/bdění. (To bude posouzeno před hloubkovou fenotypizací měřením odpočinku/aktivity doma (viz dále níže);
  • Neschopnost porozumět angličtině (dotazníky a formulář souhlasu jsou v angličtině),
  • Studie vyloučí ženy, které jsou těhotné nebo perimenopauzální, ale zahrne ženy, které jsou postmenopauzální bez návalů horka nebo premenopauzální.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
MZ
Monozygotní dvojčata
DZ
Dizygotická dvojčata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte dědičnost spánku zvýšením elektroencefalografické aktivity pomalých vln
Časové okno: Do konce studie, 4-6 týdnů
Vyšetřovatelé to změří během zotavovacího NREM spánku po období prodloužené bdělosti a zvýšení síly theta během prodloužené doby bdělosti.
Do konce studie, 4-6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH)
  • P50HL060287 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit