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Vererbbarkeit der Schlafhomöostase bei Zwillingen

7. Juli 2016 aktualisiert von: Allan Pack, University of Pennsylvania
Der Zweck dieser Studie ist es, die Vererbbarkeit der Schlafhomöostase zu verstehen, d. h. den Drang nach Schlaf, indem man eineiige und zweieiige Zwillinge betrachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Übermäßige Tagesmüdigkeit ist ein weit verbreitetes Problem in unserer Gesellschaft, das mit einem erhöhten Risiko von Fahrzeugunfällen und Arbeitsunfällen verbunden ist. Schläfrigkeit wird teilweise durch die grundlegende Biologie in Bezug auf die Schlafhomöostase bestimmt, d. h. die Akkumulationsrate des Schlafdrucks während des Wachzustands. Eine unterschiedliche Anfälligkeit für Schlafentzug wird bei gesunden Probanden mit großen intraindividuellen Unterschieden im Grad der funktionellen Beeinträchtigung bei gleicher Schlafdauer berichtet. Die Genetik spielt wahrscheinlich eine wichtige Rolle bei der Schlafhomöostase, wie jüngste Studien an Inzucht-Mausstämmen gezeigt haben, aber ob die Genetik beim Menschen eine Rolle spielt und wenn ja, wie groß diese Rolle ist, ist unbekannt. Dieser Vorschlag basiert auf der Hypothese, dass die Schlafhomöostase eine vererbbare Eigenschaft beim Menschen ist. Angesichts der Komplexität der Phänotypisierung zur Untersuchung der Schlafhomöostase schlagen die Forscher vor, dass die Untersuchung von Unterschieden in den Varianzen des Phänotyps zwischen eineiigen und zweieiigen Zwillingen der optimale Ansatz zur Abschätzung der Erblichkeit der Schlafhomöostase ist. Die Forscher werden die Schlafhomöostase bei 80 Paaren von eineiigen und 80 Paaren von zweieiigen Zwillingen bewerten, indem sie die Zunahme der Delta-Leistung während des Erholungsschlafs nach Schlafentzug und die Zunahme der Theta-Leistung während der Zeit verlängerten Wachzustands quantifizieren. Die Probanden werden mithilfe der PennTwins-Kohorte rekrutiert, einer populationsbasierten Kohorte von etwa 1.800 Zwillingspaaren. Wenn die Vererbbarkeit der Schlafhomöostase gezeigt wird, könnte diese EEG-basierte Phänotypisierungsstrategie nicht einfach auf die größeren Bevölkerungsstudien angewendet werden, die erforderlich sind, um zugrunde liegende genetische Varianten zu bewerten. Daher besteht ein Teil der Gesamtstrategie darin, andere Ansätze zur Phänotypisierung zu evaluieren und möglicherweise zu validieren, die weniger physiologisch streng sind, sich aber leichter auf eine größere Anzahl von Probanden anwenden lassen. Daher werden die Forscher als untergeordnetes Ziel auch die Vererbbarkeit von Leistungseinbußen während längerer Wachheit als Ersatzmethode zur Beurteilung der Schlafhomöostase abschätzen. Die Untersucher werden insbesondere feststellen, ob sich die Unterschiede in den Maßnahmen aufgrund unserer physiologisch intensiven Phänotypen zwischen zweieiigen Zwillingspaaren in Unterschieden in diesem einfacher durchzuführenden Phänotypisierungsansatz widerspiegeln. Ein solches Ergebnis würde darauf hindeuten, dass diese einfachere Methode in größeren Bevölkerungsstudien verwendet werden könnte und Teil zukünftiger Strategien zur Aufklärung genetischer Varianten sein wird, die Schläfrigkeit bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden sind gesunde MZ- und DZ-Zwillinge des gleichen Geschlechts zwischen 18 und 55 Jahren.

Die Ermittler werden keine bestimmte Rasse oder ethnische Gruppe ausschließen. Afroamerikanische Zwillinge machen derzeit 3,8 % der PennTwins-Kohorte aus, d. h. 68 Zwillingspaare. Die Ermittler planen, diese Gruppe zu überabtasten. Das Studiendesign sieht 8 MZ- und 8 DZ-afroamerikanische Zwillinge vor, um der Demografie der Bevölkerung zu entsprechen. Derzeit liegen keine Daten vor, dass der untersuchte Phänotyp durch Rasse oder ethnische Zugehörigkeit beeinflusst wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Zwilling mit einem gleichgeschlechtlichen Zwilling sein
  • Alter zwischen 18 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

Alle Ausschlusskriterien gelten für beide Mitglieder, wenn ein Zwilling einen Ausschluss hat. Zu den Ausschlusskriterien gehören:

  • Frühere Diagnose einer Schlafstörung, z. B. Narkolepsie, obstruktive Schlafapnoe; Vorhandensein von Zuständen, die den Schlaf unterbrechen könnten, z. B. chronische Schmerzen, Asthma, Arthritis; Vorhandensein von Fibromyalgie; frühere klinische Diagnose einer schweren Depression; Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch; jede medizinische Störung, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Protokoll einschränkt;
  • Verwendung von Beruhigungsmitteln/Hypnotika zur Förderung des Schlafs; Verwendung von Stimulanzien, z. B. Methylphenidat; Verwendung von Modafinil; übermäßiger Konsum von Koffein (>500 mg/Tag); Verwendung von psychoaktiven Medikamenten, z. B. Antidepressiva;
  • Schichtarbeit; regelmäßige Reisen über Zeitzonen hinweg, insbesondere in den 6 Wochen vor Studienbeginn; unregelmäßige Schlaf-/Wachmuster. (Dies wird vor der eingehenden Phänotypisierung durch Messung der Ruhe/Aktivität zu Hause bewertet (siehe weiter unten);
  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen (Fragebögen und Einverständniserklärung sind auf Englisch),
  • Die Studie wird Frauen ausschließen, die schwanger oder perimenopausal sind, aber Frauen einschließen, die postmenopausal ohne Hitzewallungen oder prämenopausal sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MZ
Eineiige Zwillinge
DZ
Zweieiige Zwillinge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Vererbbarkeit des Schlafs durch Zunahme der elektroenzephalographischen Slow-Wave-Aktivität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 4-6 Wochen
Die Forscher messen dies während des Erholungs-NREM-Schlafs nach einer Phase verlängerten Wachzustands und den Anstieg der Theta-Leistung während der verlängerten Wachphase
Bis Studienabschluss 4-6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH)
  • P50HL060287 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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