- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02827461
Vererbbarkeit der Schlafhomöostase bei Zwillingen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Probanden sind gesunde MZ- und DZ-Zwillinge des gleichen Geschlechts zwischen 18 und 55 Jahren.
Die Ermittler werden keine bestimmte Rasse oder ethnische Gruppe ausschließen. Afroamerikanische Zwillinge machen derzeit 3,8 % der PennTwins-Kohorte aus, d. h. 68 Zwillingspaare. Die Ermittler planen, diese Gruppe zu überabtasten. Das Studiendesign sieht 8 MZ- und 8 DZ-afroamerikanische Zwillinge vor, um der Demografie der Bevölkerung zu entsprechen. Derzeit liegen keine Daten vor, dass der untersuchte Phänotyp durch Rasse oder ethnische Zugehörigkeit beeinflusst wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Zwilling mit einem gleichgeschlechtlichen Zwilling sein
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
Ausschlusskriterien:
Alle Ausschlusskriterien gelten für beide Mitglieder, wenn ein Zwilling einen Ausschluss hat. Zu den Ausschlusskriterien gehören:
- Frühere Diagnose einer Schlafstörung, z. B. Narkolepsie, obstruktive Schlafapnoe; Vorhandensein von Zuständen, die den Schlaf unterbrechen könnten, z. B. chronische Schmerzen, Asthma, Arthritis; Vorhandensein von Fibromyalgie; frühere klinische Diagnose einer schweren Depression; Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch; jede medizinische Störung, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Protokoll einschränkt;
- Verwendung von Beruhigungsmitteln/Hypnotika zur Förderung des Schlafs; Verwendung von Stimulanzien, z. B. Methylphenidat; Verwendung von Modafinil; übermäßiger Konsum von Koffein (>500 mg/Tag); Verwendung von psychoaktiven Medikamenten, z. B. Antidepressiva;
- Schichtarbeit; regelmäßige Reisen über Zeitzonen hinweg, insbesondere in den 6 Wochen vor Studienbeginn; unregelmäßige Schlaf-/Wachmuster. (Dies wird vor der eingehenden Phänotypisierung durch Messung der Ruhe/Aktivität zu Hause bewertet (siehe weiter unten);
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen (Fragebögen und Einverständniserklärung sind auf Englisch),
- Die Studie wird Frauen ausschließen, die schwanger oder perimenopausal sind, aber Frauen einschließen, die postmenopausal ohne Hitzewallungen oder prämenopausal sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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MZ
Eineiige Zwillinge
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DZ
Zweieiige Zwillinge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie die Vererbbarkeit des Schlafs durch Zunahme der elektroenzephalographischen Slow-Wave-Aktivität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 4-6 Wochen
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Die Forscher messen dies während des Erholungs-NREM-Schlafs nach einer Phase verlängerten Wachzustands und den Anstieg der Theta-Leistung während der verlängerten Wachphase
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Bis Studienabschluss 4-6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 704868
- P01HL094307 (NIH)
- P50HL060287 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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