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Héritabilité de l'homéostasie du sommeil chez les jumeaux

7 juillet 2016 mis à jour par: Allan Pack, University of Pennsylvania
Le but de cette étude est de comprendre l'hérédité de l'homéostasie du sommeil, c'est-à-dire la recherche du sommeil en examinant les jumeaux monozygotes et dizygotes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La somnolence diurne excessive est un problème répandu dans notre société associé à un risque accru d'accidents de la route et d'accidents du travail. La somnolence est, en partie, déterminée par la biologie fondamentale relative à l'homéostasie du sommeil, c'est-à-dire le taux d'accumulation de la pression du sommeil pendant l'éveil. Une susceptibilité différentielle à la privation de sommeil est rapportée chez les sujets normaux avec de grandes différences intra-individuelles dans le degré d'altération fonctionnelle produite par la même durée de sommeil. La génétique est susceptible de jouer un rôle important dans l'homéostasie du sommeil, comme le montrent des études récentes sur des souches de souris consanguines, mais on ne sait pas si la génétique joue un rôle chez l'homme et, dans l'affirmative, l'ampleur de ce rôle. Cette proposition est basée sur l'hypothèse que l'homéostasie du sommeil est un trait héréditaire chez l'homme. Compte tenu de la complexité du phénotypage pour étudier l'homéostasie du sommeil, les chercheurs proposent que l'étude des différences dans les variances du phénotype entre les jumeaux monozygotes et dizygotes soit l'approche optimale pour estimer l'héritabilité de l'homéostasie du sommeil. Les chercheurs évalueront l'homéostasie du sommeil chez 80 paires de jumeaux monozygotes et 80 paires de jumeaux dizygotes en quantifiant l'augmentation de la puissance delta pendant le sommeil de récupération après une privation de sommeil et l'augmentation de la puissance thêta pendant la période d'éveil prolongé. Les sujets seront recrutés à l'aide de la cohorte PennTwins, une cohorte basée sur la population d'environ 1 800 paires de jumeaux. Si l'héritabilité de l'homéostasie du sommeil est démontrée, cette stratégie de phénotypage basée sur l'EEG ne pourrait pas être facilement appliquée aux études de population à plus grande échelle qui seront nécessaires pour évaluer les variantes génétiques sous-jacentes. Ainsi, une partie de la stratégie globale consiste à évaluer, et éventuellement à valider, d'autres approches de phénotypage moins rigoureuses physiologiquement mais plus facilement applicables à un plus grand nombre de sujets. Par conséquent, en tant qu'objectif subsidiaire, les chercheurs estimeront également l'héritabilité des défaillances de performance pendant l'éveil prolongé comme méthode de substitution pour évaluer l'homéostasie du sommeil. Les enquêteurs détermineront notamment si les différences de mesures basées sur nos phénotypes intensifs physiologiques entre paires de jumeaux dizygotes se traduisent par des différences dans cette approche de phénotypage plus simple à réaliser. Un tel résultat indiquerait que cette méthode plus simple pourrait être utilisée dans des études de population à plus grande échelle et fera partie de stratégies futures pour élucider les variantes génétiques déterminant la somnolence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront des jumeaux sains MZ et DZ du même sexe âgés de 18 à 55 ans.

Les enquêteurs n'excluront aucun groupe racial ou ethnique spécifique. Les jumeaux afro-américains représentent actuellement 3,8 % de la PennTwins Cohort, soit 68 paires de jumeaux. Les enquêteurs prévoient de suréchantillonner ce groupe. La conception de l'étude prévoit des jumeaux afro-américains 8 MZ et 8 DZ pour correspondre à la démographie de la population. Il n'existe actuellement aucune donnée indiquant que le phénotype étudié est affecté par la race ou l'origine ethnique.

La description

Critère d'intégration:

  • Être jumeau avec un jumeau du même sexe
  • Âge entre 18 et 55 ans

Critère d'exclusion:

Tous les critères d'exclusion s'appliquent aux deux membres si l'un des jumeaux est exclu. Les critères d'exclusion comprennent les éléments suivants :

  • Diagnostic antérieur de trouble du sommeil, par exemple narcolepsie, apnée obstructive du sommeil ; présence d'affections susceptibles d'interrompre le sommeil, par exemple, douleur chronique, asthme, arthrite ; présence de fibromyalgie; diagnostic clinique antérieur de dépression majeure; antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie ; tout trouble médical qui limite leur capacité à participer au protocole ;
  • Utilisation de sédatifs/hypnotiques pour favoriser le sommeil ; utilisation de stimulants, par exemple, méthylphénidate ; utilisation de modafinil ; consommation excessive de caféine (>500 mg/jour) ; utilisation de médicaments psychoactifs, par exemple des antidépresseurs ;
  • travail posté ; voyages réguliers à travers les fuseaux horaires, en particulier dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude ; rythmes de sommeil/éveil irréguliers. (Cela sera évalué avant le phénotypage approfondi en mesurant le repos/l'activité à domicile (voir ci-dessous) ;
  • Incapacité à comprendre l'anglais (les questionnaires et le formulaire de consentement sont en anglais),
  • L'étude exclura les femmes enceintes ou périménopausées, mais inclura les femmes ménopausées sans bouffées de chaleur ou préménopausées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MZ
Jumeaux monozygotes
DZ
Jumeaux dizygotes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'héritabilité du sommeil par augmentation de l'activité électroencéphalographique à ondes lentes
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 4-6 semaines
Les chercheurs mesureront cela pendant le sommeil NREM de récupération après une période d'éveil prolongé et l'augmentation de la puissance thêta pendant la période d'éveil prolongé
Jusqu'à la fin de l'étude, 4-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 704868
  • P01HL094307 (NIH)
  • P50HL060287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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