- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02827461
Héritabilité de l'homéostasie du sommeil chez les jumeaux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les sujets seront des jumeaux sains MZ et DZ du même sexe âgés de 18 à 55 ans.
Les enquêteurs n'excluront aucun groupe racial ou ethnique spécifique. Les jumeaux afro-américains représentent actuellement 3,8 % de la PennTwins Cohort, soit 68 paires de jumeaux. Les enquêteurs prévoient de suréchantillonner ce groupe. La conception de l'étude prévoit des jumeaux afro-américains 8 MZ et 8 DZ pour correspondre à la démographie de la population. Il n'existe actuellement aucune donnée indiquant que le phénotype étudié est affecté par la race ou l'origine ethnique.
La description
Critère d'intégration:
- Être jumeau avec un jumeau du même sexe
- Âge entre 18 et 55 ans
Critère d'exclusion:
Tous les critères d'exclusion s'appliquent aux deux membres si l'un des jumeaux est exclu. Les critères d'exclusion comprennent les éléments suivants :
- Diagnostic antérieur de trouble du sommeil, par exemple narcolepsie, apnée obstructive du sommeil ; présence d'affections susceptibles d'interrompre le sommeil, par exemple, douleur chronique, asthme, arthrite ; présence de fibromyalgie; diagnostic clinique antérieur de dépression majeure; antécédent d'alcoolisme ou de toxicomanie ; tout trouble médical qui limite leur capacité à participer au protocole ;
- Utilisation de sédatifs/hypnotiques pour favoriser le sommeil ; utilisation de stimulants, par exemple, méthylphénidate ; utilisation de modafinil ; consommation excessive de caféine (>500 mg/jour) ; utilisation de médicaments psychoactifs, par exemple des antidépresseurs ;
- travail posté ; voyages réguliers à travers les fuseaux horaires, en particulier dans les 6 semaines précédant l'inscription à l'étude ; rythmes de sommeil/éveil irréguliers. (Cela sera évalué avant le phénotypage approfondi en mesurant le repos/l'activité à domicile (voir ci-dessous) ;
- Incapacité à comprendre l'anglais (les questionnaires et le formulaire de consentement sont en anglais),
- L'étude exclura les femmes enceintes ou périménopausées, mais inclura les femmes ménopausées sans bouffées de chaleur ou préménopausées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
MZ
Jumeaux monozygotes
|
|
DZ
Jumeaux dizygotes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer l'héritabilité du sommeil par augmentation de l'activité électroencéphalographique à ondes lentes
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 4-6 semaines
|
Les chercheurs mesureront cela pendant le sommeil NREM de récupération après une période d'éveil prolongé et l'augmentation de la puissance thêta pendant la période d'éveil prolongé
|
Jusqu'à la fin de l'étude, 4-6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 704868
- P01HL094307 (NIH)
- P50HL060287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .