術後効果のある高齢患者の鎮痛に対するIoCの効果
2017年1月18日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
術後効果のある高齢患者の術中鎮痛レベルに対する IoC の影響
大腸がんの罹患率と高齢者の手術件数は増加しています。
研究者は、これらの患者に対して、より高度で具体的なモニタリング技術を提供する必要があります。
意識指数 (IoC) モニターは、現在、内視鏡検査、胆嚢摘出術、およびその他の一般的な臨床用途で広く使用されています。
研究者の目標は、IoC モニターの使用が結腸直腸手術後の術後回復の改善に役立つかどうかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、鎮痛薬の使用を調整するための基準として、操作中に IoC モニタリングまたは BIS モニタリングを受けるように 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。
ランダム化シーケンスはコンピューターで生成され、ランダム化はブロックで実行され、参加センターに従って層別化されます。
移植後の透析回数と患者の回復を記録します。
各患者の参加は、退院するまで予定されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- FirstXianJiaotongU
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コンタクト：
- Jing Xu, MD
- 電話番号：13772052823
- メール：xuj0909@163.com
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コンタクト：
- QIANG WANG, PHD
- 電話番号：18049286968
- メール：dr.wangqiang@139.com
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副調査官：
- RUI BO SUN, MD
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副調査官：
- BIN GUAN, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 西安交通大学附属第一病院で結腸直腸手術を受けた60歳以上の患者。
除外基準:
- 重度の併存疾患の病歴がある、例えば、重度の心機能障害
- 中枢神経系疾患、重度の内分泌疾患、精神障害の病歴がある
- -鎮静剤およびオピオイドの歴史のアルコールおよび長期使用
- 薬物アレルギー歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
Angel-6000D マルチパラメータ麻酔モニターを使用して、手術中の血行動態の安定性を維持します。
IoC1 を 40 ～ 60 に保ち、IoC2 を 30 ～ 50 に保ちます。プロポフォールの目標濃度は、IoC1 < 40 の場合、調整ごとに 0.5 μg/ml 減少し、維持値は 40 ～ 60 です。
レミフェンタニルの目標濃度は、IoC2>50 の場合、調整ごとに 1 ng/ml 増加しましたが、IoC2 <30 の場合、調整ごとに 1 ng/ml 減少し、維持値は 30 から 50 の間でした。
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Angel-6000D マルチパラメータ麻酔モニター、Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd、広東省、中国
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
BIS VISTA モニターを使用して、手術中の血行動態の安定性を維持します。
BIS 40 から 60 を維持します。プロポフォールとレミフェンタニルの投与量は、BIS に従って麻酔科医によって調整されました。
プロポフォールの目標濃度は、BIS < 40 の場合、調整ごとに 0.5 μg/ml 減少し、維持値は 40 から 60 の間でした。
レミフェンタニルの目標濃度は、BIS>60 の場合、調整ごとに 1 ng/ml 増加しましたが、BIS <40 の場合、調整ごとに 1 ng/ml 減少し、維持値は 40 から 60 の間でした。
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BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, China
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACUでの持続時間
時間枠：24時間
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適切なAldreteスコアでPACUを離れることができる患者
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レミフェンタニルの使用
時間枠：手術中
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手術中
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プロポフォールの使用
時間枠：手術中
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手術中
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入院期間 (LOS)
時間枠：参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qiang Wang, PHD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。