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O efeito do IoC na analgesia para pacientes idosos com eficácia pós-operatória

18 de janeiro de 2017 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

O efeito do IoC no nível de analgesia intraoperatória para pacientes idosos com eficácia pós-operatória

A morbidade do câncer colorretal e o número de cirurgias entre os idosos estão crescendo. Os investigadores precisam fornecer tecnologia de monitoramento mais avançada e específica para esses pacientes. O monitor de índice de consciência (IoC) agora é amplamente utilizado entre endoscopia, colecistectomia e outras aplicações clínicas comuns. O objetivo dos pesquisadores é verificar se o uso do monitor IoC pode ajudar a melhorar a recuperação pós-operatória após a cirurgia colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão designados aleatoriamente, na proporção de 1:1, para receber monitoramento IoC ou monitoramento BIS durante a operação como critério para ajuste do uso de analgésicos. A sequência de randomização será gerada por computador, e a randomização será realizada em blocos e será estratificada de acordo com o centro participante. O número de diálise e a recuperação do paciente após o transplante serão registrados. A participação de cada paciente é agendada até a alta hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, China, 710061
        • Recrutamento
        • FirstXianJiaotongU
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • RUI BO SUN, MD
        • Subinvestigador:
          • BIN GUAN, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 60 anos submetidos a cirurgia colorretal no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong.

Critério de exclusão:

  • Ter histórico de comorbidade grave, por exemplo, disfunção cardíaca grave
  • Ter doença do sistema nervoso central, endócrino grave e história de transtornos mentais
  • Histórico de uso prolongado de sedativos e opióides por álcool e
  • Histórico de alergia a medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de Estudos
Usando o Monitor de Anestesia Multiparamétrico Angel-6000D para manter a estabilidade hemodinâmica durante a cirurgia. Mantenha IoC1 40 a 60 enquanto IoC2 30-50. A concentração alvo de propofol foi diminuída em 0,5 μg/ml por ajuste quando IoC1<40, com um valor de manutenção entre 40 e 60. A concentração alvo de remifentanil aumentou 1 ng/ml por ajuste quando IoC2>50, mas diminuiu 1 ng/ml por ajuste quando IoC2<30, com o valor de manutenção entre 30 e 50.
Dispositivo: Monitor de Anestesia Multiparâmetro Angel-6000D (IoC)
Monitor de Anestesia Multiparamétrico Angel-6000D, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, China
Outros nomes:
  • Índice de consciência
Comparador de Placebo: grupo de controle
Usando o Monitor BIS VISTA para manter a estabilidade hemodinâmica durante a cirurgia. Manter BIS 40 a 60. As doses de propofol e remifentanil foram ajustadas pelos anestesistas de acordo com o BIS. A concentração alvo de propofol foi diminuída em 0,5 μg/ml por ajuste quando BIS <40, com um valor de manutenção entre 40 e 60. A concentração alvo de remifentanil aumentou 1 ng/ml por ajuste quando BIS>60, mas diminuiu 1 ng/ml por ajuste quando BIS<40, com o valor de manutenção entre 40 e 60.
Dispositivo: Monitor BIS VISTA (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, China
Outros nomes:
  • Índice biespectral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de duração na SRPA
Prazo: 24 horas
pacientes capazes de deixar a SRPA com o escore de Aldrete adequado
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de remifentanil
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia
Uso de propofol
Prazo: durante a cirurgia
durante a cirurgia
tempo de internação (LOS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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