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IoC가 수술 후 효과가 있는 노인 환자의 진통에 미치는 영향

2017년 1월 18일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

IoC가 수술 후 효과가 있는 노인 환자의 수술 중 진통 정도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

대장암의 이환율과 노인의 수술 건수가 증가하고 있습니다. 연구자들은 이러한 환자들을 위해 보다 발전되고 구체적인 모니터링 기술을 제공해야 합니다. 의식 지수(IoC) 모니터는 현재 내시경 검사, 담낭 절제술 및 기타 일반적인 임상 응용 프로그램에서 널리 사용됩니다. 연구자의 목표는 IoC 모니터를 사용하는 것이 결장직장 수술 후 수술 후 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 진통제 사용 조정 기준으로 수술 중 IoC 모니터링 또는 BIS 모니터링을 받도록 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 무작위화 순서는 컴퓨터에서 생성되며 무작위화는 블록 단위로 수행되며 참여 센터에 따라 계층화됩니다. 투석 횟수와 이식 후 환자의 회복이 기록됩니다. 각 환자의 참여는 병원에서 퇴원할 때까지 예정되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, 중국, 710061
        • 모병
        • FirstXianJiaotongU
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • RUI BO SUN, MD
        • 부수사관:
          • BIN GUAN, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Xi'an Jiaotong University 제1 부속 병원에서 대장 수술을 받은 60세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 예를 들어 심각한 심장 기능 장애와 같은 심각한 동반 질환 이력이 있는 경우
  • 중추신경계 질환, 심각한 내분비계 질환 및 정신 장애 병력이 있는 경우
  • 진정제 및 오피오이드 병력의 알코올 및 장기간 사용
  • 약물 알레르기 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
Angel-6000D Multiparameter Anesthesia Monitor를 사용하여 수술 중 혈류역학적 안정성을 유지합니다. IoC1은 40~60, IoC2는 30~50으로 유지하십시오. 프로포폴의 목표 농도는 IoC1<40일 때 조정당 0.5μg/ml씩 감소했으며 유지 값은 40~60 사이였습니다. remifentanil의 목표 농도는 IoC2>50일 때 조정당 1ng/ml씩 증가했지만 IoC2<30일 때 조정당 1ng/ml씩 감소했으며 유지값은 30~50 사이였습니다.
장치: Angel-6000D 다중항목 마취 모니터(IoC)
Angel-6000D 다중 항목 마취 모니터, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, 광동, 중국
다른 이름들:
  • 의식 지수
위약 비교기: 대조군
BIS VISTA 모니터를 사용하여 수술 중 혈류역학적 안정성을 유지합니다. BIS 40~60을 유지한다. 프로포폴과 레미펜타닐의 용량은 마취의가 BIS에 따라 조절한다. 프로포폴의 목표 농도는 BIS<40일 때 조정당 0.5μg/ml씩 감소했으며, 유지 값은 40~60 사이였습니다. remifentanil의 목표 농도는 BIS>60일 때 조정당 1ng/ml씩 증가했지만 BIS<40일 때 조정당 1ng/ml씩 감소했으며 유지 값은 40~60 사이였습니다.
장치: BIS VISTA 모니터(BIS)
BIS VISTA 모니터, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, China
다른 이름들:
  • 바이스펙트럴 인덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU의 지속 시간
기간: 24 시간
적절한 Aldrete 점수로 PACU를 떠날 수 있는 환자
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
레미펜타닐 사용
기간: 수술 중
수술 중
프로포폴 사용
기간: 수술 중
수술 중
입원 기간(LOS)
기간: 참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
참가자는 평균 2주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 의자: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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