Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv IoC na analgezii u starších pacientů s pooperační účinností

18. ledna 2017 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vliv IoC na úroveň intraoperační analgezie u starších pacientů s pooperační účinností

Nemocnost na kolorektální karcinom a počet chirurgických zákroků u seniorů roste. Vyšetřovatelé musí těmto pacientům poskytnout pokročilejší a specifičtější monitorovací technologii. Monitor indexu vědomí (IoC) je nyní široce používán mezi endoskopií, cholecystektomií a dalšími běžnými klinickými aplikacemi. Cílem výzkumníků je ověřit, zda by použití monitoru IoC mohlo pomoci zlepšit pooperační zotavení po kolorektální operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1 k monitorování IoC nebo monitorování BIS během operace jako kritéria pro úpravu použití analgetik. Randomizační sekvence bude generována počítačem a randomizace bude provedena v blocích a bude stratifikována podle zúčastněných center. Bude zaznamenán počet dialýz a zotavení pacienta po transplantaci. Účast každého pacienta je naplánována do propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • FirstXianJiaotongU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • RUI BO SUN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • BIN GUAN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku nad 60 let, kteří podstoupili kolorektální operaci v First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná komorbidita v anamnéze, například těžká srdeční dysfunkce
  • S onemocněním centrálního nervového systému, těžkou endokrinní chorobou a duševními poruchami v anamnéze
  • Alkoholické a dlouhodobé užívání sedativ a opioidů v anamnéze
  • Historie lékové alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
Použití multiparametrového anesteziologického monitoru Angel-6000D k udržení hemodynamické stability během operace. Udržujte IoC1 40 až 60, zatímco IoC2 30-50. Cílová koncentrace propofolu byla snížena o 0,5 μg/ml na úpravu, když IoC1 < 40, s udržovací hodnotou mezi 40 a 60. Cílová koncentrace remifentanilu byla zvýšena o 1 ng/ml na úpravu, když IoC2>50, ale byla snížena o 1 ng/ml na úpravu, když IoC2<30, s udržovací hodnotou mezi 30 a 50.
Přístroj: Angel-6000D multiparametrový monitor anestezie (IoC)
Multiparametrový anesteziologický monitor Angel-6000D, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, Čína
Ostatní jména:
  • Index vědomí
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Použití monitoru BIS VISTA k udržení hemodynamické stability během operace. Udržujte BIS 40 až 60. Dávky propofolu a remifentanilu byly upraveny anesteziologem podle BIS. Cílová koncentrace propofolu byla snížena o 0,5 μg/ml na úpravu, když BIS < 40, s udržovací hodnotou mezi 40 a 60. Cílová koncentrace remifentanilu byla zvýšena o 1 ng/ml na úpravu, když BIS>60, ale byla snížena o 1 ng/ml na úpravu, když BIS<40, s udržovací hodnotou mezi 40 a 60.
Přístroj: Monitor BIS VISTA (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, město Changchun shi jia trade co., Ltd, Changchun, Čína
Ostatní jména:
  • Bispektrální index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání v PACU
Časové okno: 24 hodin
pacienti schopni opustit PACU se správným skóre Aldrete
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití remifentanilu
Časové okno: během operace
během operace
Použití propofolu
Časové okno: během operace
během operace
délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit