Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van IoC op analgesie voor oudere patiënten met postoperatieve effectiviteit

18 januari 2017 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Het effect van IoC op het niveau van intraoperatieve analgesie voor oudere patiënten met postoperatieve effectiviteit

De morbiditeit van darmkanker en het aantal operaties onder ouderen groeit. De onderzoekers moeten meer geavanceerde en specifieke monitoringtechnologie bieden voor deze patiënten. Index van bewustzijn (IoC)-monitor wordt nu veel gebruikt bij endoscopie, cholecystectomie en andere veel voorkomende klinische toepassingen. Het doel van de onderzoeker is na te gaan of het gebruik van een IoC-monitor kan helpen om het postoperatieve herstel na colorectale chirurgie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen, in een verhouding van 1:1, om tijdens de operatie IoC-monitoring of BIS-monitoring te krijgen als criteria voor aanpassing van het gebruik van analgetica. De randomisatievolgorde wordt door de computer gegenereerd en randomisatie wordt in blokken uitgevoerd en gestratificeerd volgens deelnemend centrum. Het aantal dialyses en het herstel van de patiënt na de transplantatie wordt geregistreerd. De deelname van elke patiënt is gepland tot het ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, China, 710061
        • Werving
        • FirstXianJiaotongU
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • RUI BO SUN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • BIN GUAN, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 60 jaar die een colorectale operatie ondergingen in het First Affiliated Hospital van Xi'an Jiaotong University.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van ernstige comorbiditeit hebben, bijvoorbeeld ernstige hartdisfunctie
  • Met een ziekte van het centrale zenuwstelsel, ernstige endocriene aandoeningen en een voorgeschiedenis van psychische stoornissen
  • Geschiedenis van alcoholisch en langdurig gebruik van sedativa en opioïden
  • Geschiedenis van medicijnallergie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: studiegroep
De Angel-6000D multiparameter anesthesiemonitor gebruiken om de hemodynamische stabiliteit tijdens de operatie te behouden. Houd IoC1 40 tot 60 terwijl IoC2 30-50. Doelconcentratie van propofol werd verlaagd met 0,5 μg/ml per aanpassing wanneer IoC1<40, met een onderhoudswaarde tussen 40 en 60. De doelconcentratie van remifentanil werd verhoogd met 1 ng/ml per aanpassing wanneer IoC2>50 maar werd verlaagd met 1 ng/ml per aanpassing wanneer IoC2<30, met een onderhoudswaarde tussen 30 en 50.
Apparaat: Angel-6000D multiparameter anesthesiemonitor (IoC)
De Angel-6000D multiparameter anesthesiemonitor, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, China
Andere namen:
  • Index van bewustzijn
Placebo-vergelijker: controlegroep
De BIS VISTA-monitor gebruiken om de hemodynamische stabiliteit tijdens de operatie te behouden. BIS 40 op 60 houden. De doseringen propofol en remifentanil werden door de anesthesisten aangepast volgens BIS. De doelconcentratie van propofol werd verlaagd met 0,5 μg/ml per aanpassing wanneer BIS<40, met een onderhoudswaarde tussen 40 en 60. De doelconcentratie van remifentanil werd verhoogd met 1 ng/ml per aanpassing bij BIS>60 maar werd verlaagd met 1 ng/ml per aanpassing bij BIS<40, met een onderhoudswaarde tussen 40 en 60.
Apparaat: BIS VISTA-monitor (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, China
Andere namen:
  • Bispectrale index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur in PACU
Tijdsspanne: 24 uur
patiënten die PACU kunnen verlaten met de juiste Aldrete-score
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: tijdens een operatie
tijdens een operatie
Gebruik van propofol
Tijdsspanne: tijdens een operatie
tijdens een operatie
duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren