Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IoC hatása a fájdalomcsillapításra idős betegeknél, posztoperatív hatékonysággal

2017. január 18. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Az IoC hatása a posztoperatív hatékonyságú idős betegek intraoperatív fájdalomcsillapításának szintjére

Növekszik a vastag- és végbélrák morbiditása és az idősek körében végzett műtétek száma. A kutatóknak fejlettebb és specifikusabb monitorozási technológiát kell biztosítaniuk ezeknek a betegeknek. A tudatindex (IoC) monitort ma már széles körben használják az endoszkópia, a kolecisztektómia és más gyakori klinikai alkalmazások körében. A kutatók célja annak ellenőrzése, hogy az IoC monitor használata javíthatja-e a vastagbélműtét utáni posztoperatív felépülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők véletlenszerűen, 1:1 arányban kerülnek kiosztásra, hogy IoC- vagy BIS-monitorozásban részesüljenek a műtét során, mint a fájdalomcsillapító-használat beállításának kritériuma. A randomizációs szekvenciát számítógéppel állítják elő, és a véletlenszerűsítést blokkokban hajtják végre, és a résztvevő központok szerint rétegzik. Rögzítésre kerül a dialízisek száma és a beteg transzplantáció utáni felépülése. Minden beteg részvétele a kórházból való elbocsátásig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kína, 710061
        • Toborzás
        • FirstXianJiaotongU
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • RUI BO SUN, MD
        • Alkutató:
          • BIN GUAN, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

56 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti betegek, akiken vastag- és végbélműtéten estek át a Xi'an Jiaotong Egyetem első társkórházában.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos komorbiditás kórtörténetben, például súlyos szívműködési zavarban
  • Központi idegrendszeri betegsége, súlyos endokrin rendszere és mentális zavarai vannak
  • Nyugtatók és opioidok alkoholos és hosszú távú használata
  • Gyógyszerallergia története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tanulócsoport
Angel-6000D többparaméteres anesztézia monitor használata a hemodinamikai stabilitás fenntartására a műtét során. Tartsa az IoC1 40 és 60 között, míg az IoC2 30-50. A propofol célkoncentrációja beállításonként 0,5 μg/ml-rel csökkent, ha IoC1<40, a fenntartó érték 40 és 60 között volt. A remifentanil célkoncentrációja beállításonként 1 ng/ml-rel nőtt, ha IoC2>50, de 1 ng/ml-rel csökkentett, ha IoC2<30, a fenntartó érték 30 és 50 között volt.
Eszköz: Angel-6000D többparaméteres anesztézia monitor (IoC)
Az Angel-6000D többparaméteres anesztézia monitor, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, Kína
Más nevek:
  • A tudat indexe
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A BIS VISTA Monitor használata a hemodinamikai stabilitás fenntartására a műtét során. Tartsa a BIS 40 és 60 között. A propofol és a remifentanil adagját az aneszteziológusok a BIS szerint módosították. A propofol célkoncentrációja korrekciónként 0,5 μg/ml-rel csökkent, ha a BIS <40, a fenntartó érték 40 és 60 között volt. A remifentanil célkoncentrációja korrekciónként 1 ng/ml-rel nőtt, ha BIS>60, de 1 ng/ml-rel csökkentett, ha BIS<40, a fenntartó érték 40 és 60 között volt.
Eszköz: BIS VISTA monitor (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun város shi jia trade co., Ltd, Changchun, Kína
Más nevek:
  • Bispektrális index

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időtartam PACU-ban
Időkeret: 24 óra
megfelelő Aldrete pontszámmal elhagyni a PACU-t
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Remifentanil alkalmazása
Időkeret: műtét során
műtét során
A propofol használata
Időkeret: műtét során
műtét során
kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 2 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 7.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel