Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​IoC på analgesi for ældre patienter med postoperativ effektivitet

18. januar 2017 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekten af ​​IoC på niveauet af intraoperativ analgesi for ældre patienter med postoperativ effektivitet

Sygeligheden af ​​tyktarmskræft og antallet af operationer blandt ældre er stigende. Efterforskerne skal levere mere avanceret og specifik overvågningsteknologi til disse patienter. Indeks of consciousness (IoC) monitor er nu meget brugt blandt endoskopi, kolecystektomi og andre almindelige kliniske anvendelser. Efterforskernes mål er at verificere, om brug af IoC-monitor kan hjælpe med at forbedre den postoperative restitution efter kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt, i forholdet 1:1, til at modtage IoC-monitorering eller BIS-monitorering under operationen som kriterier for justering af brugen af ​​analgetika. Randomiseringssekvensen vil være computergenereret, og randomisering vil blive udført i blokke og vil blive stratificeret efter deltagende center. Antallet af dialyse og patientens helbredelse efter transplantationen vil blive registreret. Hver patients deltagelse er planlagt, indtil de udskrives fra hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • FirstXianJiaotongU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • RUI BO SUN, MD
        • Underforsker:
          • BIN GUAN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 60 år, der gennemgik kolorektal kirurgi på det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University.

Ekskluderingskriterier:

  • At have alvorlig komorbiditetshistorie, for eksempel alvorlig hjertedysfunktion
  • At have sygdom i centralnervesystemet, alvorlig endokrin og historie med psykiske lidelser
  • Alkoholisk og langvarig brug af beroligende midler og opioider historie
  • Lægemiddelallergi historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
Brug af Angel-6000D Multiparameter anæstesimonitor til at opretholde hæmodynamisk stabilitet under operationen. Hold IoC1 40 til 60, mens IoC2 30-50. Målkoncentrationen af ​​propofol blev reduceret med 0,5 μg/ml pr. justering, når IoC1 <40, med en vedligeholdelsesværdi mellem 40 og 60. Målkoncentrationen af ​​remifentanil blev øget med 1 ng/ml pr. justering, når IoC2>50, men blev reduceret med 1 ng/ml pr. justering, når IoC2 <30, med vedligeholdelsesværdien mellem 30 og 50.
Enhed: Angel-6000D multiparameter anæstesimonitor (IoC)
Angel-6000D multiparameter anæstesimonitor, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, Kina
Andre navne:
  • Indeks af bevidsthed
Placebo komparator: kontrolgruppe
Brug af BIS VISTA Monitor til at opretholde hæmodynamisk stabilitet under operationen. Hold BIS 40 til 60. Doserne af propofol og remifentanil blev justeret af anæstesilægerne i henhold til BIS. Målkoncentrationen af ​​propofol blev reduceret med 0,5 μg/ml pr. justering, når BIS <40, med en vedligeholdelsesværdi mellem 40 og 60. Målkoncentrationen af ​​remifentanil blev øget med 1 ng/ml pr. justering, når BIS>60, men blev reduceret med 1 ng/ml pr. justering, når BIS<40, med vedligeholdelsesværdien mellem 40 og 60.
Enhed: BIS VISTA Monitor (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, Kina
Andre navne:
  • Bispektralt indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighedstid i PACU
Tidsramme: 24 timer
patienter i stand til at forlade PACU med den korrekte Aldrete-score
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af remifentanil
Tidsramme: under operationen
under operationen
Brug af propofol
Tidsramme: under operationen
under operationen
længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner