Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av IoC på analgesi for eldre pasienter med postoperativ effektivitet

18. januar 2017 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekten av IoC på nivået av intraoperativ analgesi for eldre pasienter med postoperativ effektivitet

Sykeligheten av tykktarmskreft og antall operasjoner blant eldre øker. Etterforskerne må tilby mer avansert og spesifikk overvåkingsteknologi for disse pasientene. Bevissthetsindeks (IoC) monitor er nå mye brukt blant endoskopi, kolecystektomi og andre vanlige kliniske applikasjoner. Etterforskernes mål er å verifisere om bruk av IoC-monitor kan bidra til å forbedre postoperativ utvinning etter kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt, i forholdet 1:1, til å motta IoC-overvåking eller BIS-overvåking under operasjonen som kriteriene for justering av smertestillende bruk. Randomiseringssekvensen vil være datagenerert, og randomisering vil bli utført i blokker og vil bli stratifisert i henhold til deltakende senter. Antall dialysebehandlinger og pasientens restitusjon etter transplantasjonen vil bli registrert. Deltakelsen til hver pasient er planlagt til de utskrives fra sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • FirstXianJiaotongU
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • RUI BO SUN, MD
        • Underetterforsker:
          • BIN GUAN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 60 år som gjennomgikk kolorektal kirurgi på det første tilknyttede sykehuset ved Xi'an Jiaotong University.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha alvorlig komorbiditetshistorie, for eksempel alvorlig hjertedysfunksjon
  • Har sykdommer i sentralnervesystemet, alvorlig endokrine lidelser og historie med psykiske lidelser
  • Alkoholisk og langvarig bruk av beroligende midler og opioider historie
  • Legemiddelallergihistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Bruk av Angel-6000D multiparameter anestesimonitor for å opprettholde hemodynamisk stabilitet under operasjonen. Hold IoC1 40 til 60 mens IoC2 30-50. Målkonsentrasjonen av propofol ble redusert med 0,5 μg/ml per justering når IoC1 <40, med en vedlikeholdsverdi mellom 40 og 60. Målkonsentrasjonen av remifentanil ble økt med 1 ng/ml per justering når IoC2>50, men ble redusert med 1 ng/ml per justering når IoC2 <30, med vedlikeholdsverdien mellom 30 og 50.
Enhet: Angel-6000D multiparameter anestesimonitor (IoC)
Angel-6000D multiparameter anestesimonitor, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, Kina
Andre navn:
  • Indeks for bevissthet
Placebo komparator: kontrollgruppe
Bruk av BIS VISTA Monitor for å opprettholde den hemodynamiske stabiliteten under operasjonen. Hold BIS 40 til 60. Dosene av propofol og remifentanil ble justert av anestesilegene i henhold til BIS. Målkonsentrasjonen av propofol ble redusert med 0,5 μg/ml per justering når BIS <40, med en vedlikeholdsverdi mellom 40 og 60. Målkonsentrasjonen av remifentanil ble økt med 1 ng/ml per justering når BIS>60, men ble redusert med 1 ng/ml per justering når BIS<40, med vedlikeholdsverdien mellom 40 og 60.
Enhet: BIS VISTA Monitor (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, Kina
Andre navn:
  • Bispektral indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighetstid i PACU
Tidsramme: 24 timer
pasienter i stand til å forlate PACU med riktig Aldrete-score
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av remifentanil
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen
Bruk av propofol
Tidsramme: under operasjonen
under operasjonen
lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studiestol: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere