IoC对老年患者术后镇痛效果的影响
2017年1月18日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
IoC对老年患者术中镇痛水平的影响及术后疗效
老年人结直肠癌的发病率和手术量呈增长趋势。
研究人员需要为这些患者提供更先进、更具体的监测技术。
意识指数（IoC）监测仪现在广泛应用于内窥镜检查、胆囊切除术和其他常见的临床应用。
研究人员的目标是验证使用 IoC 监测器是否有助于改善结直肠手术后的术后恢复。
研究概览
详细说明
参与者将以1:1的比例随机分配，在手术期间接受IoC监测或BIS监测作为调整镇痛药使用的标准。
随机化序列将由计算机生成，随机化将分块进行，并根据参与中心进行分层。
将记录透析次数和移植后患者的恢复情况。
每位患者的参与都安排到他们出院为止。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xian、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- FirstXianJiaotongU
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接触：
- Jing Xu, MD
- 电话号码：13772052823
- 邮箱：xuj0909@163.com
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接触：
- QIANG WANG, PHD
- 电话号码：18049286968
- 邮箱：dr.wangqiang@139.com
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副研究员：
- RUI BO SUN, MD
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副研究员：
- BIN GUAN, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
58年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 西安交通大学第一附属医院60岁以上结直肠手术患者。
排除标准：
- 有严重的合并症史，例如严重的心功能不全
- 有中枢神经系统疾病、严重内分泌、精神障碍史
- 酒精和长期使用镇静剂和阿片类药物的历史
- 药物过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
使用Angel-6000D多参数麻醉监护仪维持手术过程中的血流动力学稳定性。
保持IoC1 40~60，IoC2 30~50。当IoC1<40时，丙泊酚目标浓度每次降低0.5μg/ml，维持值在40~60之间。
瑞芬太尼的目标浓度在IoC2>50时每次调整增加1ng/ml，当IoC2<30时每次调整减少1ng/ml，维持值在30~50之间。
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Angel-6000D 多参数麻醉监护仪，深圳市维好康医疗科技有限公司，广东，中国
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
使用 BIS VISTA Monitor 维持手术期间的血流动力学稳定性。
保持BIS在40～60。异丙酚和瑞芬太尼的剂量由麻醉师根据BIS进行调整。
当BIS<40时，异丙酚目标浓度每次调整降低0.5μg/ml，维持值在40-60之间。
瑞芬太尼的目标浓度在BIS>60时每次调整增加1ng/ml，BIS<40时每次调整减少1ng/ml，维持值在40~60之间。
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BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, 中国
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 PACU 中的持续时间
大体时间：24小时
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能够以适当的 Aldrete 评分离开 PACU 的患者
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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瑞芬太尼的用途
大体时间：手术期间
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手术期间
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异丙酚的使用
大体时间：手术期间
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手术期间
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住院时间（LOS）
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qiang Wang, PHD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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