Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние IoC на обезболивание пожилых пациентов с послеоперационной эффективностью

18 января 2017 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Влияние ИОК на уровень интраоперационной анальгезии у пожилых пациентов с послеоперационной эффективностью

Растет заболеваемость колоректальным раком и количество операций у лиц пожилого возраста. Исследователям необходимо предоставить более продвинутую и специфическую технологию мониторинга для этих пациентов. Монитор индекса сознания (IoC) в настоящее время широко используется среди эндоскопии, холецистэктомии и других распространенных клинических применений. Цель исследователей — проверить, может ли использование монитора IoC улучшить послеоперационное восстановление после колоректальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения мониторинга IoC или мониторинга BIS во время операции в качестве критериев для корректировки использования анальгетиков. Последовательность рандомизации будет сгенерирована компьютером, а рандомизация будет выполняться блоками и будет стратифицирована в соответствии с участвующим центром. Будет записано количество диализов и восстановление пациента после трансплантации. Участие каждого пациента запланировано до выписки из стационара.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • FirstXianJiaotongU
        • Контакт:
          • Jing Xu, MD
          • Номер телефона: 13772052823
          • Электронная почта: xuj0909@163.com
        • Контакт:
          • QIANG WANG, PHD
          • Номер телефона: 18049286968
          • Электронная почта: dr.wangqiang@139.com
        • Младший исследователь:
          • RUI BO SUN, MD
        • Младший исследователь:
          • BIN GUAN, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

56 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте старше 60 лет, перенесшие колоректальную операцию в Первой дочерней больнице Сианьского университета Цзяотун.

Критерий исключения:

  • Имея в анамнезе тяжелую сопутствующую патологию, например, тяжелую сердечную дисфункцию
  • Наличие заболевания центральной нервной системы, тяжелой эндокринной системы и психических расстройств в анамнезе
  • Алкоголизм и длительное употребление седативных средств и опиоидов в анамнезе
  • Лекарственная аллергия в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: исследовательская группа
Использование многопараметрического анестезиологического монитора Angel-6000D для поддержания гемодинамической стабильности во время операции. Сохраняйте IoC1 от 40 до 60, тогда как IoC2 30–50. Целевая концентрация пропофола снижалась на 0,5 мкг/мл на каждую корректировку, когда IoC1<40, с поддерживающим значением между 40 и 60. Целевая концентрация ремифентанила увеличивалась на 1 нг/мл на каждую корректировку, когда IoC2>50, но снижалась на 1 нг/мл на каждую корректировку, когда IoC2<30, с поддерживающим значением между 30 и 50.
Устройство: Многопараметрический анестезиологический монитор Angel-6000D (IoC)
Многопараметрический анестезиологический монитор Angel-6000D, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Гуандун, Китай
Другие имена:
  • Индекс сознания
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Использование монитора BIS VISTA для поддержания гемодинамической стабильности во время операции. Держите BIS от 40 до 60. Дозы пропофола и ремифентанила корректировали анестезиологи в соответствии с BIS. Целевая концентрация пропофола снижалась на 0,5 мкг/мл на каждую корректировку, когда BIS<40, с поддерживающим значением между 40 и 60. Целевая концентрация ремифентанила увеличивалась на 1 нг/мл на каждую корректировку, когда BIS>60, но уменьшалась на 1 нг/мл на каждую корректировку, когда BIS<40, с поддерживающим значением между 40 и 60.
Устройство: BIS VISTA Монитор (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Чанчунь, Китай
Другие имена:
  • Биспектральный индекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: 24 часа
пациенты, способные покинуть PACU с соответствующей оценкой Aldrete
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Применение ремифентанила
Временное ограничение: во время операции
во время операции
Использование пропофола
Временное ограничение: во время операции
во время операции
продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 2 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Следователи

  • Учебный стул: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться