Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ IoC na analgezję u starszych pacjentów ze skutecznością pooperacyjną

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Wpływ IoC na poziom analgezji śródoperacyjnej u pacjentów w podeszłym wieku ze skutecznością pooperacyjną

Wzrasta zachorowalność na raka jelita grubego i liczba operacji wśród osób starszych. Badacze muszą zapewnić bardziej zaawansowaną i specyficzną technologię monitorowania dla tych pacjentów. Monitor wskaźnika świadomości (IoC) jest obecnie szeroko stosowany w endoskopii, cholecystektomii i innych powszechnych zastosowaniach klinicznych. Celem badaczy jest sprawdzenie, czy użycie monitora IoC może pomóc w poprawie powrotu do zdrowia po operacji jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do monitorowania IoC lub monitorowania BIS podczas operacji jako kryteriów dostosowania stosowania leków przeciwbólowych. Sekwencja randomizacji zostanie wygenerowana komputerowo, a randomizacja zostanie przeprowadzona w blokach i będzie podzielona na warstwy zgodnie z uczestniczącym ośrodkiem. Rejestrowana będzie liczba dializ i rekonwalescencja pacjenta po przeszczepie. Udział każdego pacjenta planowany jest do momentu wypisu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • FirstXianJiaotongU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • RUI BO SUN, MD
        • Pod-śledczy:
          • BIN GUAN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, którzy przeszli operację jelita grubego w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Xi'an Jiaotong.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie ciężkiej historii współistniejących chorób, na przykład ciężkiej dysfunkcji serca
  • Choroby ośrodkowego układu nerwowego, ciężkie zaburzenia endokrynologiczne i zaburzenia psychiczne w wywiadzie
  • Alkoholowe i długotrwałe stosowanie środków uspokajających i opioidów w wywiadzie
  • Historia alergii na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
Korzystanie z wieloparametrowego monitora anestezjologicznego Angel-6000D w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej podczas operacji. Utrzymuj IoC1 40 do 60, podczas gdy IoC2 30-50. Docelowe stężenie propofolu zmniejszało się o 0,5 μg/ml na korektę, gdy IoC1<40, z wartością podtrzymującą między 40 a 60. Docelowe stężenie remifentanylu zwiększano o 1 ng/ml na korektę, gdy IoC2>50, ale zmniejszano o 1 ng/ml na korektę, gdy IoC2<30, z wartością podtrzymującą między 30 a 50.
Urządzenie: Wieloparametrowy monitor anestezjologiczny Angel-6000D (IoC)
Wieloparametrowy monitor anestezjologiczny Angel-6000D, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, Chiny
Inne nazwy:
  • Indeks świadomości
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Korzystanie z monitora BIS VISTA w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej podczas operacji. Utrzymać BIS 40 do 60. Dawki propofolu i remifentanylu zostały dostosowane przez anestezjologów zgodnie z BIS. Docelowe stężenie propofolu zmniejszano o 0,5 μg/ml na korektę, gdy BIS<40, z wartością podtrzymującą między 40 a 60. Docelowe stężenie remifentanylu zwiększano o 1 ng/ml na korektę, gdy BIS>60, ale zmniejszano o 1 ng/ml na korektę, gdy BIS<40, przy wartości podtrzymującej między 40 a 60.
Urządzenie: Monitor BIS VISTA (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, miasto Changchun shi jia trade co., Ltd, Changchun, Chiny
Inne nazwy:
  • Indeks bispektralny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania w PACU
Ramy czasowe: 24 godziny
pacjentów zdolnych do opuszczenia PACU z prawidłową punktacją Aldrete
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie remifentanylu
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
Stosowanie propofolu
Ramy czasowe: podczas operacji
podczas operacji
długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj