Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av IoC på analgesi för äldre patienter med postoperativ effektivitet

18 januari 2017 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effekten av IoC på nivån av intraoperativ analgesi för äldre patienter med postoperativ effektivitet

Sjukligheten av kolorektal cancer och antalet operationer bland äldre ökar. Utredarna måste tillhandahålla mer avancerad och specifik övervakningsteknik för dessa patienter. Index of consciousness (IoC) monitor används nu flitigt bland endoskopi, kolecystektomi och andra vanliga kliniska tillämpningar. Utredarnas mål är att verifiera om användning av IoC-monitor kan bidra till att förbättra den postoperativa återhämtningen efter kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas, i förhållandet 1:1, för att få IoC-övervakning eller BIS-övervakning under operationen som kriterier för justering av analgetikaanvändning. Randomiseringssekvensen kommer att vara datorgenererad och randomiseringen kommer att utföras i block och kommer att stratifieras enligt deltagande centrum. Antalet dialyser och patientens återhämtning efter transplantationen kommer att registreras. Varje patients deltagande är planerat tills de lämnar sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • FirstXianJiaotongU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • RUI BO SUN, MD
        • Underutredare:
          • BIN GUAN, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 60 år som genomgick kolorektal kirurgi på Xi'an Jiaotong Universitys First Affiliated Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Att ha svår komorbiditetshistoria, till exempel allvarlig hjärtdysfunktion
  • Att ha sjukdomar i centrala nervsystemet, allvarliga endokrina och psykiska störningar i anamnesen
  • Alkoholiserad och långvarig användning av lugnande medel och opioider historia
  • Läkemedelsallergi historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
Använder Angel-6000D Multiparameter Anesthesia Monitor för att bibehålla den hemodynamiska stabiliteten under operationen. Håll IoC1 40 till 60 medan IoC2 30-50. Målkoncentrationen av propofol minskade med 0,5 μg/ml per justering när IoC1 <40, med ett underhållsvärde mellan 40 och 60. Målkoncentrationen av remifentanil ökade med 1 ng/ml per justering när IoC2>50 men minskade med 1 ng/ml per justering när IoC2 <30, med underhållsvärdet mellan 30 och 50.
Enhet: Angel-6000D multiparameter anestesimonitor (IoC)
Angel-6000D multiparameter anestesimonitor, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, Kina
Andra namn:
  • Index av medvetande
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Använder BIS VISTA Monitor för att bibehålla den hemodynamiska stabiliteten under operationen. Behåll BIS 40 till 60. Doserna av propofol och remifentanil justerades av narkosläkarna enligt BIS. Målkoncentrationen av propofol minskade med 0,5 μg/ml per justering när BIS <40, med ett underhållsvärde mellan 40 och 60. Målkoncentrationen av remifentanil ökade med 1 ng/ml per justering när BIS>60 men minskade med 1 ng/ml per justering när BIS <40, med underhållsvärdet mellan 40 och 60.
Enhet: BIS VISTA Monitor (BIS)
BIS VISTA Monitor, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, Kina
Andra namn:
  • Bispektralt index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighetstid i PACU
Tidsram: 24 timmar
patienter som kan lämna PACU med rätt Aldrete-poäng
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av remifentanil
Tidsram: under operationen
under operationen
Användning av propofol
Tidsram: under operationen
under operationen
längd på sjukhusvistelse (LOS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Studiestol: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera