Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IoC:n vaikutus analgesiaan iäkkäillä potilailla, joilla on tehokkuus leikkauksen jälkeen

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

IoC:n vaikutus leikkauksen sisäisen analgesian tasoon iäkkäillä potilailla, joilla on tehokkuus leikkauksen jälkeen

Kolorektaalisyövän sairastavuus ja vanhusten leikkausmäärät ovat kasvussa. Tutkijoiden on tarjottava kehittyneempi ja tarkempi seurantatekniikka näille potilaille. Tietoisuusindeksin (IoC) monitoria käytetään nykyään laajalti endoskopiassa, kolekystektomiassa ja muissa yleisissä kliinisissä sovelluksissa. Tutkijoiden tavoitteena on varmistaa, voisiko IoC-monitorin käyttö parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista paksusuolen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat määrätään satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan IoC- tai BIS-seurantaa leikkauksen aikana analgeettien käytön säätelyn kriteerinä. Satunnaistussekvenssi luodaan tietokoneella, ja satunnaistaminen suoritetaan lohkoissa ja ositetaan osallistuvan keskuksen mukaan. Dialyysien määrä ja potilaan toipuminen siirron jälkeen kirjataan. Jokaisen potilaan osallistuminen on suunniteltu sairaalasta kotiutumiseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • FirstXianJiaotongU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • RUI BO SUN, MD
        • Alatutkija:
          • BIN GUAN, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60-vuotiaat potilaat, joille tehtiin paksusuolen ja peräsuolen leikkaus Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä liitännäissairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vakavia samanaikaisia ​​​​sairauksia, esimerkiksi vakava sydämen toimintahäiriö
  • Keskushermoston sairaus, vakava hormonitoiminta ja mielenterveyshäiriöt
  • Alkoholi ja pitkäaikainen rauhoittavien lääkkeiden ja opioidien käyttö historia
  • Lääkeallergian historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Angel-6000D moniparametrinen anestesiamonitori hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi leikkauksen aikana. Pidä IoC1 40–60, kun taas IoC2 30–50. Propofolin tavoitepitoisuutta pienennettiin 0,5 μg/ml säätöä kohden, kun IoC1<40, ylläpitoarvon ollessa välillä 40–60. Remifentaniilin tavoitepitoisuutta nostettiin 1 ng/ml säätöä kohden, kun IoC2>50, mutta laski 1 ng/ml säätöä kohden, kun IoC2<30, ylläpitoarvon ollessa 30 ja 50 välillä.
Laite: Angel-6000D moniparametrinen anestesiamonitori (IoC)
Angel-6000D moniparametrinen anestesiamonitori, Shenzhen Weihaokang Medical Technology Co., Ltd, Guangdong, Kiina
Muut nimet:
  • Tietoisuuden indeksi
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
BIS VISTA Monitorin käyttö hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseen leikkauksen aikana. Pidä BIS 40–60. Anestesialääkärit sääsivät propofolin ja remifentaniilin annokset BIS:n mukaan. Propofolin tavoitepitoisuus pieneni 0,5 μg/ml säätöä kohden, kun BIS <40, ylläpitoarvon ollessa välillä 40-60. Remifentaniilin tavoitepitoisuutta nostettiin 1 ng/ml säätöä kohden, kun BIS>60, mutta se pieneni 1 ng/ml säätöä kohden, kun BIS<40, ylläpitoarvon ollessa välillä 40–60.
Laite: BIS VISTA -näyttö (BIS)
BIS VISTA -näyttö, Covidien, Changchun city shi jia trade co., Ltd, Changchun, Kiina
Muut nimet:
  • Bispektraalinen indeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kestoaika PACU:ssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
potilaat, jotka pystyvät poistumaan PACU:sta asianmukaisella Aldrete-pistemäärällä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Propofolin käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qiang Wang, PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF-CRS-2016-017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa