肝腫瘍の電磁音響イメージングの実現可能性

研究デザイン 母集団 30 人の患者を登録する単一センターのパイロット研究。 研究集団は、Sunnybrook Health Sciences Centreで実施された画像に基づいて、文書化および特徴付けられた限局性肝病変（悪性および/または良性）を有する成人患者で構成されます。

研究対象の標的病変と背景肝臓には以下が含まれます：

1. 悪性腫瘍（転移（腺癌および神経内分泌腫瘍）および原発性肝悪性腫瘍）
2. 良性腫瘍（血管腫、限局性結節性過形成および腺腫）
3. バックグラウンド肝臓（標的病変から離れている）、正常および脂肪肝実質の両方が含まれる。

参加者は、研究参加のための厳格な包含/除外基準を満たす必要があります。

入学

1. -Sunnybrook Health Sciences Center で医用画像検査を依頼された患者で、従来の US、CECT、および/または MRI で、特定の肝腫瘍（良性または悪性）の特徴である限局性肝病変と一致する画像所見があり、サイズが 1.5cm を超えるまた、米国の評価に容易に対応できる肝臓の一部に位置しています。 腹部放射線科医および/または外科腫瘍医が患者を特定します。 募集は、ベースラインイメージングの前（イメージング要求の受領時）またはベースラインイメージングの直後に、研究コーディネーターまたは外科腫瘍医によって行われます。
2. 限局性肝病変の画像誘導経皮生検のために紹介された患者は、生検の予約/介入に先立って、研究コーディネーターまたは紹介する外科腫瘍医によって（それぞれ生検の受領時または要求時に）識別され、募集されます。
3. すべての場合において、患者の責任医師は、EMA イメージングの前に参加者の意図を通知されるため、ケアの輪の中でリクルートメントが確実に行われます。

イメージング

すべての EMA イメージングは​​、Sunnybrook Health Sciences Centre の医用画像部門内にある治験用 EMA デバイス/システムを使用して実行されます。

インフォームドコンセントは研究登録時に得られますが、EMA研究時に再確認されます。

事前に決定された標的肝臓病変（ベースライン診断CT、USまたはMRIに基づく）は、経験豊富なボード認定放射線科医によってレビューされます。 標的病変は、最初に従来のbモードUSイメージングで評価され、病変の位置、サイズ、および形態が特定されます。 EMA イメージングの技術的な実現可能性が評価されます (イメージング ウィンドウ、適切な息止めなど)。

標的病変は、bモードで2つの平面（矢状および横方向）で画像化され、患者ごとに最大2つの標的病変が評価されます。 標的病変から離れた、背景の肝実質の1つの病巣部位も評価されます。

グレースケールの組織特性は、ターゲットのサイズ、位置、およびオペレーターによって目立つスコアが割り当てられた病変の形態を含む、ターゲットおよび背景の実質について記録されます。

EMA イメージングは​​、専用の実験用 EMA システムを使用して実行されます。 事前に設定された関心領域を含む単一の平面上で、事前に決定された標的病変と背景の肝臓実質の画像が取得されます (以下の詳細な EMA 画像処理技術を参照)。 定性的および定量的パラメーターは、イメージング システムに記録/保存されます。

このEMA試験では、経口造影剤または静脈内造影剤は使用されません。 標準または修正された超音波結合ゲルは、標準的な臨床診療に従って日常的に使用されます。

肝臓がんの標準治療との統合 従来の US と EMA イメージングは​​、この研究の一部として実施される唯一の追加の検査/介入であり、研究対象集団に対して日常的に行われるものではありません。

患者は、臨床ガイドラインおよび施設のポリシーに従って、肝病変の標準的な精密検査、治療、およびフォローアップを受けます。 この研究の結果に基づいて、管理および/または治療が変更されることはありません。