Maksakasvainten sähkömagneettisen akustisen kuvantamisen toteutettavuus

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Väestö Yhden keskuksen pilottitutkimus, johon osallistui 30 potilasta. Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on dokumentoitu ja karakterisoitu fokaalinen maksavaurio (pahanlaatuinen ja/tai hyvänlaatuinen) Sunnybrook Health Sciences Centressä tehdyn kuvantamisen perusteella.

Tutkittavia kohdevaurioita ja taustamaksaa ovat:

1. Pahanlaatuiset kasvaimet (etäpesäkkeet (adenokarsinoomat ja neuroendokriiniset kasvaimet) ja primaariset maksan pahanlaatuiset kasvaimet)
2. Hyvänlaatuiset kasvaimet (hemangioomat, fokaalinen nodulaarinen hyperplasia ja adenoomat)
3. Taustamaksa (kaukana kohdevauriosta), sekä normaali että rasvamaksaparenkyymi otetaan mukaan.

Osallistujien tulee täyttää tiukat osallistumis-/poissulkukriteerit tutkimukseen osallistumiselle.

Ilmoittautuminen

1. Potilaat, jotka on lähetetty lääketieteelliseen kuvantamiseen Sunnybrook Health Sciences Centeriin, ja heillä on kuvantamislöydöksiä, jotka vastaavat tavanomaisessa US-, CECT- ja/tai magneettikuvauksessa fokaalisia maksavaurioita, jotka ovat ominaisia ​​tietylle maksakasvaimelle (hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen), kooltaan yli 1,5 cm ja sijaitsee maksan osassa, joka on helposti alttiina Yhdysvaltain arvioinnille. Vatsan röntgenlääkäri ja/tai kirurginen onkologi tunnistavat potilaat. Rekrytointi tapahtuu ennen lähtötilanteen kuvantamista (kuvauspyynnön vastaanottohetkellä) tai välittömästi lähtötilanteen kuvantamisen jälkeen joko tutkimuksen koordinaattorin tai kirurgisen onkologin toimesta.
2. Potilaat, jotka on lähetetty fokaalisen maksavaurion kuvalliseen ohjattuun perkutaaniseen biopsiaan, tunnistetaan ja rekrytoidaan ennen biopsiakäyntiä/interventiota joko tutkimuksen koordinaattorin tai lähettävän kirurgisen onkologin toimesta (biopsian vastaanottamisen tai pyytämisen yhteydessä).
3. Kaikissa tapauksissa potilaasta vastaavalle lääkärille ilmoitetaan osallistujan aikeista ennen EMA-kuvausta, mikä varmistaa, että rekrytointi tapahtuu hoitopiirin sisällä.

Kuvantaminen

Kaikki EMA-kuvantaminen suoritetaan käyttämällä tutkittavaa EMA-laitetta/järjestelmää, joka sijaitsee Sunnybrook Health Sciences Centerin lääketieteellisen kuvantamisen osastolla.

Tietoinen suostumus saadaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, mutta se vahvistetaan uudelleen EMA-tutkimuksen yhteydessä.

Kokenut lautakunnan sertifioitu radiologi tarkastaa ennalta määritetyt kohdemaksavauriot (perustuu diagnostiseen CT-, US- tai MRI-tutkimukseen). Kohdeleesio arvioidaan aluksi tavanomaisella b-mode US-kuvauksella leesion sijainnin, koon ja morfologian tunnistamiseksi. EMA-kuvauksen tekninen toteutettavuus arvioidaan (kuvausikkuna, riittävä hengityksen pidätys jne.).

Kohdeleesio kuvataan kahdessa tasossa (sagitaalinen ja poikittainen) b-moodilla, ja potilasta kohden arvioidaan enintään kaksi kohdeleesiota. Arvioidaan myös yksi taustamaksan parenkyyman fokaalinen kohta, joka on kaukana kohdevauriosta.

Kohteen ja taustaparenkyymin harmaasävyiset kudosominaisuudet kirjataan, mukaan lukien kohteen koko, sijainti ja morfologia, ja operaattori on määrittänyt vauriolle näkyvyyspisteen.

EMA-kuvaus suoritetaan käyttämällä erityistä kokeellista EMA-järjestelmää. Ennalta määritetyn kohdevaurion (kohdevaurioiden) ja maksan taustaparenkyymin kuvantaminen hankitaan (katso yksityiskohtainen EMA-kuvaustekniikka alla) yhdestä tasosta, jossa on ennalta asetettu kiinnostava alue. Laadulliset ja kvantitatiiviset parametrit tallennetaan/tallennetaan kuvantamisjärjestelmään.

Tämän EMA-tutkimuksen aikana ei käytetä oraalisia tai suonensisäisiä varjoaineita. Normaalia tai modifioitua ultraäänikytkentägeeliä käytetään rutiininomaisesti tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Integrointi maksasyövän standardihoitoon Perinteinen US ja EMA-kuvaus ovat ainoat lisätestit/interventiot, jotka suoritetaan osana tätä tutkimusta, joita ei rutiininomaisesti tehdä tutkimuspopulaatiolle.

Potilaat saavat normaalia hoitoa, hoitoa ja seurantaa maksavaurioidensa vuoksi kliinisten ohjeiden ja laitoskäytäntöjen mukaisesti. Hoitoa ja/tai hoitoa ei muuteta tämän tutkimuksen tulosten perusteella.