간 종양의 전자기 음향 이미징의 가능성

연구 설계 인구 30명의 환자를 등록하는 단일 센터 파일럿 연구. 연구 모집단은 Sunnybrook Health Sciences Centre에서 수행된 이미징을 기반으로 문서화되고 특성화된 국소 간 병변(악성 및/또는 양성)이 있는 성인 환자로 구성됩니다.

연구할 대상 병변 및 배경 간은 다음과 같습니다.

1. 악성 종양(전이(선암종 및 신경내분비 종양) 및 원발성 간 악성종양)
2. 양성 종양(혈관종, 국소 결절 증식증 및 선종)
3. 배경 간(표적 병변에서 멀리 떨어져 있음), 정상 및 지방간 실질이 모두 포함됩니다.

참가자는 연구 참여에 대한 엄격한 포함/제외 기준을 충족해야 합니다.

등록

1. Sunnybrook Health Sciences Center에서 의료 영상 촬영을 의뢰받았고 크기가 1.5cm 이상인 특정 간 종양(양성 또는 악성)의 특징인 기존 US, CECT 및/또는 MRI에서 국소 간 병변과 일치하는 영상 소견이 있는 환자 US 평가를 쉽게 받을 수 있는 간 부분 내에 위치합니다. 복부 방사선 전문의 및/또는 외과 종양 전문의가 환자를 식별합니다. 모집은 연구 코디네이터 또는 외과 종양 전문의에 의해 기준선 영상화 이전(영상화 요청 접수 시점) 또는 기준선 영상화 직후에 이루어질 것입니다.
2. 국소 간 병변의 영상 유도 경피적 생검을 위해 의뢰된 환자는 생검 예약/개입 전에 연구 코디네이터 또는 의뢰 외과 종양학자(각각 생검을 받거나 요청할 때)에 의해 식별되고 모집될 것입니다.
3. 모든 경우에 환자를 담당하는 의사는 EMA 촬영 전에 참가자의 의도를 통보받게 되므로 치료 범위 내에서 모집이 이루어지도록 합니다.

이미징

모든 EMA 이미징은 Sunnybrook Health Sciences Centre의 의료 이미징 부서 내에 위치한 조사용 EMA 장치/시스템을 사용하여 수행됩니다.

사전 동의는 연구 등록 시 획득되지만 EMA 연구 시 재확인됩니다.

사전 결정된 대상 간 병변(기준선 진단 CT, US 또는 MRI를 기반으로 함)은 숙련된 보드 인증 방사선 전문의가 검토합니다. 표적 병변은 병변 위치, 크기 및 형태를 식별하기 위해 기존의 b-모드 US 이미징으로 초기에 평가됩니다. EMA 이미징의 기술적 타당성이 평가됩니다(이미징 창, 적절한 숨 참기 등).

대상 병변은 b-모드로 두 평면(시상면 및 횡단면)에서 이미지화되며 환자당 최대 2개의 표적 병변이 평가됩니다. 대상 병변에서 멀리 떨어진 배경 간 실질의 한 초점 부위도 평가됩니다.

그레이 스케일 조직 특성은 대상 크기, 위치 및 운영자에 의해 선명도 점수가 할당된 병변이 있는 형태를 포함하여 대상 및 배경 실질의 기록됩니다.

EMA 이미징은 전용 실험 EMA 시스템을 사용하여 수행됩니다. 미리 결정된 표적 병변 및 배경 간 실질의 이미징이 미리 설정된 관심 영역이 있는 단일 평면에서 획득됩니다(아래의 자세한 EMA 이미징 기술 참조). 정성적 및 정량적 매개변수는 이미징 시스템에 기록/저장됩니다.

이 EMA 연구 중에는 경구 또는 정맥 조영제를 사용하지 않습니다. 표준 또는 수정된 초음파 커플링 젤은 표준 임상 실습에 따라 일상적으로 사용됩니다.

간암의 표준 치료와의 통합 EMA 이미징과 함께 기존의 US는 연구 모집단에 대해 일상적으로 수행되지 않는 이 연구의 일부로 수행되는 유일한 추가 테스트/중재가 될 것입니다.

환자는 임상 지침 및 기관 정책에 따라 간 병변에 대한 표준 정밀 검사, 치료 및 후속 조치를 받게 됩니다. 관리 및/또는 치료는 이 연구의 결과에 따라 수정되지 않습니다.