Gennemførlighed af elektromagnetisk akustisk billeddannelse af levertumorer

UNDERSØGELSESDESIGN Population Pilotstudie med et enkelt center, der indskriver 30 patienter. Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter med dokumenteret og karakteriseret fokal(e) leverlæsioner (maligne og/eller benigne) baseret på billeddiagnostik udført på Sunnybrook Health Sciences Centre.

Mållæsioner og baggrundslever, der skal undersøges, omfatter:

1. Ondartede tumorer (metastaser (adenokarcinomer og neuroendokrine tumorer) og primær levermalignitet)
2. Benigne tumorer (hæmangiomer, fokal nodulær hyperplasi og adenomer)
3. Baggrundslever (fjernt fra mållæsion), både normalt og fedtleverparenkym vil blive inkluderet.

Deltagerne skal opfylde de strenge inklusions-/udelukkelseskriterier for studiedeltagelse.

Tilmelding

1. Patienter henvist til medicinsk billeddiagnostik på Sunnybrook Health Sciences Center og har billeddiagnostiske fund i overensstemmelse med fokale leverlæsioner på konventionel UL, CECT og/eller MR, karakteristisk for en specifik levertumor (godartet eller ondartet), større end 1,5 cm i størrelse og lokaliseret i en del af leveren, der er let modtagelig for amerikansk vurdering. En abdominal radiolog og/eller kirurgisk onkolog vil identificere patienter. Rekruttering vil finde sted før baseline-billeddannelse (på tidspunktet for modtagelse af billedbehandlingsrekvisition) eller umiddelbart efter baseline-billeddannelse, enten af ​​studiekoordinatoren eller kirurgisk onkolog.
2. Patienter, der henvises til billedstyret perkutan biopsi af en fokal leverlæsion, vil også blive identificeret og rekrutteret forud for deres biopsiaftale/intervention, enten af ​​studiekoordinatoren eller henvisende kirurgisk onkolog (henholdsvis på tidspunktet for modtagelse eller anmodning om biopsi).
3. I alle tilfælde vil den ansvarlige læge for patienten blive informeret om deltagerens hensigt forud for EMA-billeddannelse, hvilket sikrer, at rekruttering sker inden for plejekredsen.

Billedbehandling

Al EMA-billeddannelse vil blive udført ved hjælp af en EMA-enhed/-system til undersøgelse, placeret i Department of Medical Imaging, Sunnybrook Health Sciences Centre.

Informeret samtykke vil blive indhentet på tidspunktet for studietilmelding, men bekræftet igen på tidspunktet for EMA-undersøgelsen.

Forudbestemte målleverlæsioner (baseret på baseline diagnostisk CT, UL eller MR) vil blive gennemgået af en erfaren bestyrelsescertificeret radiolog. Mållæsion vil indledningsvis blive evalueret med konventionel b-mode US-billeddannelse for at identificere læsionens placering, størrelse og morfologi. Teknisk gennemførlighed af EMA-billeddannelse vil blive evalueret (billeddannelsesvindue, tilstrækkelig vejrtrækning osv.).

Mållæsion vil blive afbildet i to planer (sagittal og tværgående) med b-mode, med op til to mållæsioner vurderet pr. patient. Et fokalt sted for baggrundsleverparenkym vil også blive vurderet, fjernt fra mållæsionen.

Gråskala vævskarakteristika vil blive registreret af mål- og baggrundsparenkymet, herunder målstørrelse, placering og morfologi med læsionen tildelt en synlighedsscore af operatøren.

EMA-billeddannelse vil blive udført ved hjælp af et dedikeret eksperimentelt EMA-system. Billeddannelse af den eller de forudbestemte mållæsioner og baggrundsleverparenkym vil blive erhvervet (se detaljeret EMA-billeddannelsesteknik nedenfor) på et enkelt plan med forudindstillet område af interesse. Kvalitative og kvantitative parametre vil blive registreret/gemt på billeddannelsessystemet.

Der vil ikke blive brugt orale eller intravenøse kontrastmidler under dette EMA-studie. Standard eller modificeret ultralydskoblingsgel vil blive brugt rutinemæssigt i henhold til standard klinisk praksis.

Integration med standardbehandling af leverkræft Konventionel US sammen med EMA-billeddannelse vil være den eneste yderligere test/intervention, der udføres som en del af denne undersøgelse, som ikke rutinemæssigt udføres for undersøgelsespopulationen.

Patienter vil modtage standard oparbejdning, behandling og opfølgning for deres leverlæsioner i henhold til kliniske retningslinjer og institutionelle politikker. Behandling og/eller behandling vil ikke blive ændret baseret på resultaterne af denne undersøgelse.