Genomförbarhet av elektromagnetisk akustisk avbildning av levertumörer

STUDIEDESIGN Befolkning Pilotstudie med ett enda center med 30 patienter. Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter med dokumenterade och karakteriserade fokal(a) leverskador (maligna och/eller benigna) baserat på avbildning utförd vid Sunnybrook Health Sciences Centre.

Målskador och bakgrundslever som ska studeras inkluderar:

1. Maligna tumörer (metastaser (adenokarcinom och neuroendokrina tumörer) och primär levermalignitet)
2. Benigna tumörer (hemangiom, fokal nodulär hyperplasi och adenom)
3. Bakgrundslever (avlägsen från målskadan), både normalt och fettleverparenkym kommer att inkluderas.

Deltagare måste uppfylla de strikta kriterierna för inkludering/uteslutning för att delta i studien.

Inskrivning

1. Patienter som remitteras för medicinsk bildbehandling vid Sunnybrook Health Sciences Center och har avbildningsfynd som överensstämmer med fokal(a) leverskada på konventionell UL, CECT och/eller MRI, karakteristisk för en specifik levertumör (godartad eller malign), större än 1,5 cm i storlek och lokaliserad inom en del av levern som är lätt mottaglig för amerikansk bedömning. En bukradiolog och/eller kirurgisk onkolog kommer att identifiera patienter. Rekrytering kommer att ske före baslinjeavbildning (vid tidpunkten för mottagande av bildbehandlingsrekvisition) eller omedelbart efter baslinjeavbildning, antingen av studiekoordinatorn eller kirurgisk onkolog.
2. Patienter som remitteras för avbildad guidad perkutan biopsi av en fokal leverskada kommer också att identifieras och rekryteras innan deras biopsitid/intervention, antingen av studiekoordinatorn eller remitterande kirurgisk onkolog (vid tidpunkten för mottagande respektive begäran om biopsi).
3. I alla fall kommer den ansvarige läkaren för patienten att informeras om deltagarens avsikt före EMA-avbildning, vilket säkerställer att rekrytering sker inom vården.

Avbildning

All EMA-avbildning kommer att utföras med hjälp av en EMA-enhet/-system för undersökning, belägen inom Department of Medical Imaging, Sunnybrook Health Sciences Centre.

Informerat samtycke kommer att erhållas vid tidpunkten för studieregistrering, men bekräftas på nytt vid tidpunkten för EMA-studien.

Förutbestämda målleverskador (baserade på baslinjediagnostisk CT, UL eller MRI) kommer att granskas av en erfaren styrelsecertifierad radiolog. Målskadan kommer initialt att utvärderas med konventionell b-mode US-avbildning för att identifiera lesionens plats, storlek och morfologi. Den tekniska genomförbarheten av EMA-avbildning kommer att utvärderas (bildfönster, adekvat andetag etc).

Målskadan kommer att avbildas i två plan (sagittal och tvärgående) med b-läge, med upp till två målskador bedömda per patient. Ett fokalställe av bakgrundsleverparenkym kommer också att bedömas, på avstånd från målskadan.

Gråskaliga vävnadsegenskaper kommer att registreras för mål- och bakgrundsparenkymet, inklusive målstorlek, plats och morfologi med lesionen som tilldelas en synlighetspoäng av operatören.

EMA-avbildning kommer att utföras med hjälp av ett dedikerat experimentellt EMA-system. Avbildning av de förutbestämda målskadorna och bakgrundsleverparenkym kommer att förvärvas (se detaljerad EMA-avbildningsteknik nedan), på ett enda plan med förinställd region av intresse. Kvalitativa och kvantitativa parametrar kommer att registreras/lagras på bildbehandlingssystemet.

Inga orala eller intravenösa kontrastmedel kommer att användas under denna EMA-studie. Standard eller modifierad ultraljudskopplingsgel kommer att användas rutinmässigt enligt standard klinisk praxis.

Integration med standardbehandling av levercancer Konventionell US tillsammans med EMA-avbildning kommer att vara det enda ytterligare test/intervention som utförs som en del av denna studie som inte rutinmässigt görs för studiepopulationen.

Patienterna kommer att få standardupparbetning, behandling och uppföljning av sina leverskador enligt kliniska riktlinjer och institutionella riktlinjer. Behandling och/eller behandling kommer inte att ändras baserat på resultaten av denna studie.