Faisabilité de l'imagerie acoustique électromagnétique des tumeurs du foie

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Population Étude pilote monocentrique portant sur 30 patients. La population à l'étude comprendra des patients adultes présentant des lésions hépatiques focales documentées et caractérisées (malignes et/ou bénignes) d'après l'imagerie réalisée au Sunnybrook Health Sciences Centre.

Les lésions cibles et le foie de fond à étudier comprennent :

1. Tumeurs malignes (métastases (adénocarcinomes et tumeurs neuroendocrines) et tumeurs malignes hépatiques primitives)
2. Tumeurs bénignes (hémangiomes, hyperplasie nodulaire focale et adénomes)
3. Le foie de fond (éloigné de la lésion cible), le parenchyme hépatique normal et gras seront inclus.

Les participants doivent répondre aux critères stricts d'inclusion/exclusion pour la participation à l'étude.

Inscription

1. Patients référés pour imagerie médicale au Sunnybrook Health Sciences Center et dont les résultats d'imagerie correspondent à des lésions hépatiques focales sur l'échographie conventionnelle, le CECT et/ou l'IRM, caractéristiques d'une tumeur hépatique spécifique (bénigne ou maligne), d'une taille supérieure à 1,5 cm et situé dans une partie du foie facilement accessible à l'évaluation américaine. Un radiologue abdominal et/ou un oncologue chirurgical identifieront les patients. Le recrutement aura lieu avant l'imagerie de base (au moment de la réception de la demande d'imagerie) ou immédiatement après l'imagerie de base, soit par le coordinateur de l'étude, soit par le chirurgien oncologue.
2. Les patients référés pour une biopsie percutanée guidée par imagerie d'une lésion hépatique focale seront également identifiés et recrutés avant leur rendez-vous/intervention de biopsie, soit par le coordinateur de l'étude, soit par l'oncologue chirurgical référent (au moment de recevoir ou de demander la biopsie, respectivement).
3. Dans tous les cas, le médecin responsable du patient sera informé de l'intention du participant, avant l'imagerie EMA, garantissant ainsi le recrutement au sein du cercle de soins.

Imagerie

Toutes les imageries EMA seront réalisées à l'aide d'un dispositif/système EMA expérimental, situé au sein du Département d'imagerie médicale du Sunnybrook Health Sciences Centre.

Le consentement éclairé sera obtenu au moment de l'inscription à l'étude, mais reconfirmé au moment de l'étude EMA.

Les lésions hépatiques cibles prédéterminées (basées sur le diagnostic de base par TDM, échographie ou IRM) seront examinées par un radiologue expérimenté certifié par le conseil. La lésion cible sera initialement évaluée avec une imagerie US en mode b conventionnelle pour identifier l'emplacement, la taille et la morphologie de la lésion. La faisabilité technique de l'imagerie EMA sera évaluée (fenêtre d'imagerie, apnée adéquate, etc.).

La lésion cible sera imagée dans deux plans (sagittal et transversal) en mode b, avec jusqu'à deux lésions cibles évaluées par patient. Un site focal du parenchyme hépatique de fond sera également évalué, éloigné de la lésion cible.

Les caractéristiques des tissus à échelle de gris seront enregistrées du parenchyme cible et de fond, y compris la taille, l'emplacement et la morphologie de la cible avec une lésion attribuée à un score de visibilité par l'opérateur.

L'imagerie EMA sera réalisée à l'aide d'un système EMA expérimental dédié. L'imagerie de la ou des lésions cibles prédéterminées et du parenchyme hépatique de fond sera acquise (voir la technique d'imagerie EMA détaillée ci-dessous), sur un seul plan avec une région d'intérêt prédéfinie. Les paramètres qualitatifs et quantitatifs seront enregistrés/stockés sur le système d'imagerie.

Aucun agent de contraste oral ou intraveineux ne sera utilisé au cours de cette étude EMA. Un gel de couplage à ultrasons standard ou modifié sera utilisé systématiquement conformément à la pratique clinique standard.

Intégration avec le traitement standard du cancer du foie L'échographie conventionnelle associée à l'imagerie EMA sera le seul test/intervention supplémentaire effectué dans le cadre de cette étude qui n'est pas systématiquement effectué pour la population étudiée.

Les patients recevront un bilan, un traitement et un suivi standard pour leur(s) lésion(s) hépatique(s) conformément aux directives cliniques et aux politiques institutionnelles. La prise en charge et/ou le traitement ne seront pas modifiés en fonction des résultats de cette étude.